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2020.07.30 13:17

36款胃藥疑含致癌成分 國人竟年吞逾8000萬顆

文|朱晉緯
國人常用的胃藥中竟疑似含有致癌成份,食藥署令其在8月1日起全面禁用。(翻攝自Photo-AC)
國人常用的胃藥中竟疑似含有致癌成份,食藥署令其在8月1日起全面禁用。(翻攝自Photo-AC)

國際間日前爆出「雷尼替丁」(Ranitidine)成分胃藥致癌物NDMA超標的事件,然而國人卻年用逾8,000萬顆的量,使食藥署開始調查,30日時公布結果,要求藥商、藥局及醫療機構自109年8月1日起暫停國內供應、銷售或使用含Ranitidine成分藥品。

知名胃藥「善胃得」在2019年被驗出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,疑可能致癌,另外,美國食品藥品管理局年初也在雷尼替丁胃藥中發現這樣微量的致癌物,這類藥物通常用來治療胃腸潰瘍,而導致國際開始關注此事,國際也針對該原料發出警訊,認為擺放時間愈長或接觸高溫時間愈久,產生致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」機率愈高。

根據健保署資料庫統計,含該成分的胃藥,台灣年使用量約8千萬顆,目前核准許可證共36張,食藥署立即發函全台各藥廠,要求業者針對市售含雷尼替丁成分藥品進行逐批自主檢驗,並於6月中陸續回收。為確保民眾用藥安全,考量Ranitidine藥品中不純物NDMA之含量,會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量,且目前也有其他藥品可供替代,於是要求暫停國內供應含Ranitidine成分藥品。

食藥署也提醒,8月1日起未下架者將依消保法開罰新台幣6萬至150萬元,後續未依相關規定提出回收計畫、完成回收作業者,將依法開罰20萬至500萬元。

食藥署另提醒正在使用含ranitidine成分藥品的民眾,該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,若是依醫師所開立處方用藥者,切勿隨意自行停藥,以免影響疾病治療,如有用藥疑慮,可與醫師討論選用其他適當藥品,例如:famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等;若是自行從藥局或藥粧店購買者,則建議暫時停止使用。

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