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2021.05.31 11:46 臺北時間

疫苗2期拚獲EUA「僅俄羅斯、中國這樣做過」 前台大醫3點解析爭議

疾管署昨(30日)表示,與國產高端、聯亞訂購500萬劑疫苗。(總統府提供)
疾管署昨(30日)表示,與國產高端、聯亞訂購500萬劑疫苗。(總統府提供)
疾管署昨(30日)表示,與國產高端、聯亞訂購500萬劑疫苗,除了期待外購AZ、莫德納疫苗之外,也能夠最快在7月開打經過2期試驗並取得緊急使用授權(EUA)的國產疫苗。對此,前台大醫林氏璧直指,目前全世界疫苗做完2期試驗就EUA的國家只有俄羅斯與中國,可能「漏掉5千分之一,萬分之一這樣的副作用」。
前台大感染科醫師林氏璧昨(30日)在臉書發文,直指目前自主封城見效,呼籲大家繼續配合防疫措施,也特別針對近來疫苗吵翻天問題,澄清三個問題。針對「國外疫苗也沒有做完第3期就緊急使用授權(EUA)呀!那國產疫苗只做完第2期就EUA有什麼問題嗎?」林氏璧表示,目前國外大廠疫苗如輝瑞BNT、莫德納、AZ與嬌生,皆經過初步的3期試驗之後,確認至少有50%以上保護力,才取得EUA,指出目前僅有中國、俄羅斯是疫苗做完2期試驗就直接取得EUA,「我們的第2期有故意增加人數到3,000人,但這樣能不能取代第3期?我想這裡就很見仁見智了」。
不過,林氏璧個人則認為,只經過2期試驗的疫苗安全性並不一定足夠,因可能遺漏一些罕見副作用,且國外第3期試驗幾乎都有做到萬人以上,其FDA規定試驗必須追蹤2個月,也都是為了確保疫苗的安全性,並且設法找出可能的副作用。
「可是2009年國光的H1N1流感疫苗也沒有做第3期呀?」林氏璧解釋,流感已研究多年,除了抗體的效價早就已經證實外,疫苗平台也早已成熟,安全性上有保證,不過COVID-19是全新疫苗,國際上也未訂出標準說多少抗體的效價可以被界定為有效,因此認為2者不能相提並論。
林氏璧強調並非要黑國產疫苗的意思,僅是點出許多學界專家們的憂心,「當然專家們可能會有不同的意見,有老師覺得做完第2期就EUA是沒問題的,但也有人期期以為不可」,直指這些都可以討論,但相關討論不能偏離事實,認為大家可以靜待6月臨床報告,「疫苗臨床試驗是比較專業的東西,建議大家聽專業的發言即可,不要看一些奇奇怪怪帶風向昧於事實的消息,我拜託大家了」。
更新時間|2023.09.12 20:38 臺北時間

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