高端解盲成功血清陽轉率99.8% 宣布盡速申請EUA和國際認證

文|徐文鴻
高端疫苗今午召開解盲結果記者會,宣布疫苗期間分析數據合於預期。(櫃買中心直播)

高端疫苗今(10)日暫停交易,並於下午5點正式公布國產疫苗二期臨床試驗解盲結果,高端疫苗在記者會上宣布,根據相關數據分析顯示,安全性及耐受性良好,受試者也未出現任何疫苗相關嚴重的不良反應。

高端疫苗今下午召開解盲結果記者會,宣布疫苗期間分析數據合於預期,在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率高達99.8%。

高端疫苗表示,將會盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。

高端新冠肺炎疫苗期間分析數據顯示:

  1. 安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
  2. 在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加。

更新時間|2021.06.10 09:39

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