【全文】新冠新藥商機大爆發 台灣生技廠二路搶進

文|江星翰    攝影|董孟航 楊彩成
台灣新冠疫情引爆生技業二王一后新藥爭霸。

本土新冠疫情拉警報,據指揮中心數據顯示,至今台灣病歿人數已飆破400人,其中近2成新冠患者竟在發病3日內就病逝,也讓各界期待新冠治療新藥幫忙救命。本刊調查,國內新冠新藥研發業者已達臨床試驗階段,包括藥華藥端出國際臨床數據籲中央納入治療指引,生華科、宣捷幹細胞則搶下恩慈療法入場券,希望藉臨床試驗救患者一命。

前二週豪大雨過境,台灣旱象有解,本土新冠疫情卻亮紅燈。全台確診人數破萬,重症和病歿人數持續攀高,死亡數已飆破400人,總統蔡英文和行政院長蘇貞昌都出面道歉,再度頒布三級警戒延長至6月28日。

 

長效干擾素 阻斷病毒

攤開指揮中心提供的新冠死亡數據,有高達8成都是具慢性病或潛在疾病的高齡長者,指揮官陳時中多次向醫護系統喊話:「積極救治病患。」眼見重災區雙北醫療量能嚴重吃緊,台灣生技業也紛紛出手救人。

國內醫療量能吃緊,生技業端新藥爭取救命時機。

不僅醫界總動員搶救患者,更出現藥廠員工向長官求藥的狀況。「台中員工的70幾歲阿公確診,台北也有員工家人確診,他們心急想拿公司的藥救家人,我勸他們要冷靜,拿到醫師處方才能用。」被員工求救的藥華藥執行長林國鐘上週二(8日)接受本刊電話訪問,正逢指揮中心公布最新死亡人數,他搖頭長嘆一口氣,「死亡率太高了。」

藥華藥執行長林國鐘疾呼,染病初期加速阻斷病毒助患者康復。

員工口中的救命藥,是藥華藥研發用在治療真性紅血球增多症(PV)的長效型干擾素針劑新藥P1101,兼具抑制病毒與提升免疫的療效。「這是上帝送給人類的禮物。」林國鐘形容,干擾素就像是國防軍隱藏在每個人體內,遭受病毒和細菌攻擊時才會大量製造,「新冠感染初期應加速以干擾素阻斷病毒。」

此藥研發耗時16年,藥華藥去年剛取得衛福部藥證,目前遭受新冠疫情肆虐的印度,政府已率先將此藥納入輕中症新冠患者用藥,古巴、香港等地也同步展開干擾素臨床試驗。林國鐘指出:「目前共有逾千位患者接受干擾素治療,印度臨床發現患者治療7天後,核酸檢測陽轉陰機率超過9成。」

 

贈藥不收錢 人命優先

根據了解,國內感染科醫師看完干擾素的印度臨床數據,多次向指揮中心表達有意用此藥協助治療,還有北部中型以上醫院極力爭取用藥機會。林國鐘表示,已向政府提出納入新冠治療指引,若醫師獲確診者同意,也能以仿單外適應症名義作為治療,「這款藥能隨時提供。」他心急地說。

前美國總統川普推崇的新冠肺炎藥物瑞德西韋,雖然國內已進口,但藥物申請程序繁瑣,近期爆出缺藥危機,萬芳醫院感染科主任李文生直言:「公文往返錯失黃金治療時機。」藥華藥董事長詹青柳憂心:「一旦拖成重症轉為肺部發炎,器官治療將加劇醫療負擔。」眼見本土確診人數居高不下,詹青柳第一時間宣布贈藥不收錢,她強調:「發明新藥是為了救病人,救成功就不怕沒賺錢機會,此時人命更值錢。」

新冠重症患者人數驟升,全球醫療量能面臨嚴峻挑戰。(達志影像)

不只藥華藥投入新冠新藥,並免費贈藥給患者。本刊調查,由前中華開發總經理胡定吾投資的生華科,與聯電榮譽副董事長宣明智投資的宣捷幹細胞,也在這波疫情中無償提供藥物力挺台灣,雖然新藥都還在臨床階段,但二家生技廠都以恩慈療法加入搶救患者行列,提供無藥可醫的重症患者替代藥物新選擇。

 

採恩慈療法 逆轉重症

其中,由生華科所開發的新藥—Silmitasertib(CX-4945)原治療膽管癌、皮膚癌和腦瘤,是全球首款進入人體試驗的蛋白激脢CK2抑制劑,去年加州大學舊金山分校、猶他州立大學發現此藥有效抑制新冠病毒,董事長胡定吾興奮地說:「這二間大學跟我們毫無關係,但聽到有機會救新冠患者,隨即召集癌藥研發團隊搶時間救人啊!」

金融業出身的胡定吾,20年前看好生技產業,2012年決定創立生華科,同年砸180萬美元買下美國生技公司Cylene,只買資產、不碰經營權,一次入袋近萬種化合物及百項智財權,如今躍升抗疫潛力藥的Silmitasertib正是當年買下的囊中物。

胡定吾藏不住喜悅,主動分享美國成功案例。「去年9月於美國申請恩慈療法,六旬重症的美國白人接受用藥,隔天拔除呼吸器,第三天下床走動,第五天回家,這件事在美國非常轟動。」

「感染新冠病毒後,免疫系統會產生大量的細胞激素,一旦失控造成過度發炎反應便形成『免疫風暴』,這也是很多患者的致命原因。」胡定吾表示:「這款口服藥兼具降低發炎和減緩免疫風暴形成的效果,有機會避免中症者變成重症、讓重症者拆下呼吸器,才能將病床提供給更需要的患者。」

 

拚臨床試驗 齊心抗疫

同樣採恩慈療法的宣捷則瞄準肺部發展間質幹細胞,新藥UMC119-06鎖定慢性阻塞性肺病(COPD)和急性呼吸窘迫症(ARDS)。「我對這款藥很有信心。」宣捷董事長宣昶有攤開國際臨床資料說,因間質幹細胞從靜脈注射直入肺部,能有效改善病患肺衰竭的症狀。

宣捷瞄準恩慈療法針對新冠患者展開幹細胞治療。

「呼吸衰竭命危速度快,這類患者若無癌症、腎臟等疾病便可加入治療,並在每次申請治療名額時,參酌臨床小幅調整接受病人條件。」宣昶有直言:「過去有《特管法》開先鋒,如今有恩慈療法開大門,在藥物安全基礎上,讓原計畫兩階段新藥臨床效率明顯提升。」

「現在是台灣幹細胞治療的發展機會。」宣昶有眼神發亮,除了成功三次爭取恩慈療法名額,也找回老戰友吳世揚接下總座,一口氣拿下UMC119-06亞洲九國授權,「去年全球逾40家單位以幹細胞治療新冠,清一色都是學術單位,我們是唯一能嚴控每批幹細胞品質的藥廠。」他有信心地說。

聯電榮譽副董事長宣明智(右)創立宣捷,2018年交棒長子宣昶有(左)獨當一面。

恩慈療法讓醫界重燃希望,據瞭解,生華科新藥CX-4945由宜蘭陽明交大醫院率先執行,還有5家大型醫院正爭取合作;宣捷新藥UMC119-06則攜手負責一期臨床試驗的新北雙和醫院,目前已獲衛福部批准8位患者可使用。

宣捷攜手雙和醫院,以間質幹細胞UMC119-06投入新冠重症治療。(宣捷提供)

全球新冠風暴未止,變種病毒持續強襲各國,台灣有更多生技業者也趁機卡位,像富邦蔡家投資的合一正爭取美國二期臨床,被譽為生技教父的晟德董事長林榮錦旗下轉投資長聖和昱厚,也分別啟動美台臨床試驗,繼新冠疫苗後,台灣生技業者也投入新藥治療,希望能助國人一起抗疫。

鏡週刊五歲了!我們正式宣告新的轉變,鏡週刊訂閱制10/5正式上線,讓有價的閱聽成就更多優質文章,並獻上無廣告的閱讀環境,讓您盡情享受15類會員專屬內容,誠摯邀請您立即加入

更多內容,歡迎訂閱鏡週刊了解內容授權資訊

下載鏡週刊電子雜誌