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2021.07.20 11:29 臺北時間

質疑高端「黑箱」通過EUA 江啟臣北檢申告失職官員

江啟臣(圖)質疑高端疫苗通過EUA專家審查會議,有黑箱嫌疑,召集費鴻泰、鄭麗文等人赴北檢按鈴申告相關失職官員。(本刊資料照)
江啟臣(圖)質疑高端疫苗通過EUA專家審查會議,有黑箱嫌疑,召集費鴻泰、鄭麗文等人赴北檢按鈴申告相關失職官員。(本刊資料照)
中央流行疫情指揮中心昨(19日)宣布,高端疫苗通過衛福部食藥署 「緊急使用授權」(EUA)專家審查會議,可專案製造,受到學者、國民黨質疑「黑箱作業」。國民黨主席江啟臣、立院黨團總召費鴻泰、書記長鄭麗文等人,今(20日)天上午11點赴台北地檢署,針對高端通過EUA按鈴申告失職官員。
高端疫苗成為全球第一支未進行第三期臨床試驗就以「免疫橋接」通過EUA的新冠肺炎疫苗,但由於專家審查會議採取閉門且內容完全未揭露,讓學者與在野黨質疑是黑箱作業。
江啟臣也在今天上午11點,召集費鴻泰、鄭麗文等人前往北檢,針對高端疫苗通過EUA按鈴申告相關失職官員。
國民黨昨晚也公布一份自食藥署流出的文件,根據內容指出,國產疫苗完全按照蔡英文總統所指示劇本,在高端未完成2期期中報告,以及未提出EUA申請之下,早在6月4日開始生產9萬劑疫苗,認為蔡英文和衛福部長陳時中完全按照劇本演出。
國民黨團書記長鄭麗文表示,這份食藥署的內部開會報告在6月16日製作,隔天(17日)內部會議提出,食藥署在給予高端緊急授權(EUA)的過程中,完全沒有科學依據為本,全部都是走過場、打假球,最後導致參與審查的中研院院士陳培哲無法認同而退出審查委員會。
鄭麗文表示,從5月28日食藥署召開國產疫苗療效評估專家會議,到8月底國產疫苗出產期程都已經規畫完畢,其中包括了在6月25日食藥署要召開EUA是否核准的專家會議,在此之前,早在6月4日食藥署就已完成第1批高端疫苗9萬劑的檢驗,「這等於是高端在還沒有進入EUA前,食藥署就已經讓高端進行疫苗商業製造」
鄭麗文怒批,6月4日已經生產的9萬劑高端疫苗,預定在25日EUA專家會議根本就是「打假球、過場」,甚至已經決定在8月底生產200萬劑疫苗。這完全符合蔡英文與陳時中在國安會議後,對外宣布將在7月底施打國產疫苗的進程。
鄭麗文表示在這份期程報告中,早就擬定日期分批完成批次疫苗檢驗,而預計在7月9日,高端將會完成2L和50L安定性試驗比較,之後就開放讓國人施打。事實上,在陳時中召開記者會的當天,高端都還沒有完成2期期中報告,遑論提出EUA申請,國民黨團強烈質疑食藥署,為什麼還未召開專家會議、高端期中報告都還沒做出,卻已經排定7月31日和8月31日要提供200萬劑高端疫苗供國人施打?
鄭麗文質疑,報告顯示,6月4、18日、25日之前,食藥署早就完成3批高端疫苗檢驗,不合率高達82%,生產的54萬劑中,只有8.8萬劑合格,但食藥署依然按照期程,讓高端在6月11日檢送2期臨床數據、6月15日檢送2期臨床試驗報告和EUA申請。
鄭麗文強調,高端疫苗不合格率超過8成,蔡英文總統不可能不知道,否則她不會改口說7月底施打只是期望;其次,不合格的疫苗要在1個月內通過,根本就是天方夜譚,在發生高端疫苗多批次檢驗不合格的狀況之下,國產疫苗要在7月底或8月底施打已無可能。因此,國民黨團要求陳時中、食藥署在1天之內,回覆高端疫苗研發處理過程,向國人交代清楚。
更新時間|2023.09.12 20:39 臺北時間

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