【藥王退位大商機】年銷6千億「藥王」專利到期 大小生物相似藥廠搶食

文|林哲良    攝影|董孟航
基於控管醫療支出,價格較便宜且療效等同生物藥的生物相似藥被廣泛地運用在癌症治療等領域,勢在必行。

以年銷售額204億美元拿下「藥王」寶座、治療類風濕性關節炎等適應症的Humira(復邁),專利保護將於2023年失效,包括安進(Amgen)、山德士(Sandoz)等業者,早已磨刀霍霍,等著搶食大餅。這場Humira藥王之戰,勢必引發全球生物相似藥新一波的熱潮。

台灣首富郭台銘為何砸下50億元入股台康生技,一直是過去一段時間,生技界熱議的話題。台康有2項主要的業務,一個是生物製劑委託開發製造(CDMO),另一個則是生物相似藥研發;基本上,2項業務的成長性都偏向樂觀。

而根據VisionGian 2017年研究顯示,全球生物相似藥市場規模2014年約25億美元,預估2027年將增至400億美元,以平均20%的年複合成長率增長。因為成長率相當驚人,專家研判,郭台銘應該是看上台康生物相似藥業務日後會有爆發性的成長。

事實上,全球生技製藥大廠也都看到生物相似藥的龐大潛力,就連生物藥的原廠安進(Amgen)、輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)及學名藥大廠梯瓦(Teva)等全球指標性的藥廠,都加入戰局。而韓國的三星生物(Samsung Biologics)、賽特瑞恩(Celltrion),以及中國的藥明康德等也紛紛跟進、卡好位置。近期,輝瑞中止在中國的生物相似藥生產計畫,藥明康德馬上順勢接手。

特別值得一提的是,2020年銷售額達204億美元拿下「藥王」寶座、治療類風濕性關節炎等適應症的Humira(復邁),專利保護將於2023年失效,包括安進(Amgen)、山德士(Sandoz)等業者,早已磨刀霍霍,等著搶食大餅。這場Humira藥王之戰,勢必引發全球生物相似藥新一波的熱潮。

年銷售金額204億美元的藥王Humira,專利保護將於2023年失效,預期將引發生物相似藥新一波熱潮。(翻攝網路)

生技界人士不約而同指出,台灣業者若要站穩生物相似藥這一波浪頭,須避免與安進等國際大廠正面對決;尤其是以研發紅血球生成素(EPO)一戰成名的安進,早在2019年就宣示,將利用其世界一流的生物製劑開發和製造能力,建造品牌化的生物相似藥業務。

台灣現有多家生技廠商布局生物相似藥領域,其中泰福生技的TX01已進入申請藥證階段,而台康EG12014(原廠藥物Herceptin®)人體三期臨床試驗,指標數據分析結果也達生物相等性標準,2家公司被視為台灣生物相似藥界的領頭羊,而泰福生物相似藥上市的進度稍稍領先台康。

泰福執行長陳林正表示,泰福即將陸續上市的3款生物相似藥,市場規模加總約60億美元,泰福的計畫是未來新產品上市後,能拿下7%至12%的市占率,若順利達成就有一定的收入與獲利回報。

至於泰福要如何達成作戰目標,陳林正說,經營生物相似藥市場是門學問,必須考慮市場未來規模、發展時間與成本、競爭狀況等,所有因素都納入考慮後,接著就是針對選定的市場採取合適的策略。泰福不在價格上硬碰硬,針對與原廠之間專利訴訟的風險、問題,產品推出時程不當出頭鳥,同時專注未被同業精準服務的市場區塊。

勤業眾信聯合會計師事務所生技醫療產業負責人虞成全表示,從美國歷任總統都大砍醫療支出的趨勢來看,大幅使用較便宜且療效等同的癌症生物相似藥勢在必行。而除了美國之外,生物相似藥品在新興市場也有很大的成長潛力。或許,也是台灣生物相似藥業者可以著墨的地方。

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