【幹細胞大進展2】大突破!把細胞當藥治實體癌 長聖幹細胞新藥力壓傳統療法

文|陳書璿    攝影|王均峰
長聖董事長劉銖淇指出,長聖可望成為台灣第一家自行開發以異體細胞CAR-T治療實體癌的生技公司。

去年4月,長聖的臍帶間質幹細胞新藥UMSC01獲衛福部同意配合醫學中心實施恩慈療法。並於同年8月,獲美國FDA同意執行治療新冠肺炎引發肺炎的人體臨床一、二a期,近日食藥署(TFDA)也通過可在台灣進行臨床試驗,長聖成國內幹細胞新藥研發進度最快的公司。

根據了解,長聖透過恩慈療法,已讓5位感染新冠肺炎危急及重症的患者,在接受治療新冠肺炎的異體幹細胞新藥後,由原本送進醫院是無法自行呼吸需要插管的重症患者,3天後已經能拔管自行呼吸,順利平安出院。

「病患經由靜脈注射幹細胞新藥後,絕大多數的幹細胞會循環至肺部,而啟動幹細胞發揮降低發炎反應、改善肺微環境、抑制免疫系統的過度活化,促進受損肺部細胞的內源性修復等功能。」長聖董事長劉銖淇接受本刊訪問時,解釋如何運用幹細胞治療新冠重症病患。

長聖是由劉銖淇與醫界朋友於2016年共同創立,包括中國醫藥大學董事長蔡長海,和晟德董事長林榮錦都與他私交甚篤,經過幾次討論,彼此就決定要成立細胞治療新藥公司,並聚焦在免疫細胞治療癌症及幹細胞治療心肌梗塞等領域。

劉銖淇靠著中國醫大附設醫院的資源,並技轉中研院多項細胞療法技術,讓長聖擁有免疫細胞與幹細胞兩大技術平台,並且在異體細胞新藥臨床試驗領先國內同業。新藥研發進度又以異體臍帶間質幹細胞UMSC01進度最快,已將該藥用於急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與新冠肺炎等重症。其中,治療急性心肌梗塞的臨床試驗已完成臨床一期,預計今年第四季向美國FDA申請臨床二期。

看準幹細胞新藥商機,包括長聖、宣捷和訊聯等台廠,陸續在新冠肺炎治療方面,取得初步進展。

針對長聖新藥研發成果,劉銖淇興奮的向本刊透露,過去細胞療法多半用於血液腫瘤,但長聖與中國醫大附設醫院攜手研發CAR001(CAR-T)基因免疫細胞治療實體癌的產品,在今年7月已被國際頂尖期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》認可,成為台灣第一個以HLA-G為標靶治療實體癌所做的研究登上國際期刊。並將在今年第四季向美國FDA提出申請,長聖可望成為台灣第一家自行開發以異體細胞來源CAR-T治療實體癌的生技公司,完整細胞療法布局。

劉銖淇表示,林榮錦先生爰藉玉晟生技投資長聖,玉晟並擔任長聖一席董事,未來雙方還有合作規劃,特別是細胞免疫療法合作,詳細規劃則正在洽談中。

關於細胞免疫療法,劉銖淇也透露,引用中國醫藥大學附設醫院的資料,對比近年使用免疫藥物治療的患者疾病控制率僅約3成(健保局資料),長聖所製備的細胞製劑DC治療用於第四期病患的腫瘤控制率可達70%,而DC-CIK的腫瘤控制率更達78.6%。2018年9月政府開放6項特管辦法的細胞治療技術後,可提供癌症患者多一些治療選擇,對於現有療法效果不彰的癌症病人來說,他認為,細胞療法帶來了癌症病患一線希望。

何謂細胞療法?就是以細胞當作藥物,直接對身體施予治療,屬於再生醫療的一種,也是近年來快速崛起的新興生醫產業。一般來說,細胞治療可分為幹細胞治療及免疫細胞治療兩種。其中,幹細胞在人體中可促進修復及減少發炎反應,相關療效也登上國際期刊被業界廣為討論。

尤其,新冠肺炎自去年元月爆發以來,許多重症患者出現嚴重肺損傷,並導致急性呼吸窘迫症候群(ARDS),致死率超過5成,ARDS儼然是新冠肺炎重症病患死亡的最大原因之一。而幹細胞的修復、減少發炎的特性,剛好可用來減輕ARDS,故讓業界大力看好,並帶起新一波的幹細胞新藥研發熱潮。

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