【全台二級警戒】認可高端入境就是4國 指揮中心曝疫苗效期展延原因

文|謝文哲    攝影|鄒保祥
國產高端疫苗從研發到獲得緊急授權開打一路上爭議不斷,近日又爆出有效期限不明展延的疑慮。(本刊資料照)

台灣今日新增9例境外移入之新冠肺炎(COVID-19)確診案例,並無死亡病例;稍早國民黨團出面爆料稱,真正可以接受高端接種者入境的其實只有帛琉跟印尼2國,更稱高端疫苗的有效期限從原訂的6個月,被延長到7個月甚至近8個月,對此中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥下午也做出回應稱,目前高端可入境國家就是4國,至於疫苗效期展延,則是廠商可以依據食藥署的相關法規進行申請。

有關國民黨團總召費鴻泰與副書記長李德維今日稍早出面爆料稱,其實可接受高端入境的國家只有帛琉與印尼,且高端的有效期限還被延長到高於一般保存期限6個月的7個月甚至8個月,莊人祥今日則回應稱,有再特地去跟外交部做確認,目前承認高端的國家仍是4國(紐西蘭、帛琉、印尼與貝里斯,貝里斯實施日期待定)沒有變化。

國民黨團總召費鴻泰(左)和副書記長李德維(右)今召開記者會,質疑高端疫苗有效期限過長、能入境國家僅剩2國。(翻攝自國民黨團臉書)

至於高端疫苗時效性延長的問題,莊人祥則說明,食藥署一直以來都有對效期展延的審查標準,其中有一個即是「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」,高端有送資料,因此由專家審查通過後展延。

莊人祥也解釋,國際上針對新藥或新疫苗進行安定性測驗與展延的不在少數,國外也都有根據資料來做,事實上最早BNT疫苗只能存放在-70度的環境,也是經過安定性展延後,今年5月從解凍後放5天變為可以放1個月。疫苗通常一開始出來效期都是6個月,但只要公司出具資料申請,食藥署就可以透過專家審查來通過。

有關有接種高端的民眾透露,自己去追打其他疫苗時,直接拿了一張新的疫苗接種黃卡,使追打政策被外界質疑根本是「重打」;莊人祥稱,中央從未規定是否要重領黃卡,應該是接種單位有誤會才會發一張新的,其實只要就原本的黃卡繼續往下填即可,除非民眾沒有帶,不然建議是填在同一張。

此外,有人建議高端的追加疫苗,應讓30歲以下男性選擇BNT避免心肌炎,女性則選擇AZ一事,莊人祥則回應,高端追加劑只針對有出國尤其是美國的需求者,至於到底要打哪一劑,皆尊重接種醫師的評估。莊人祥也稱,高端接種者追打疫苗不需要經過中央同意,只要到各地衛生局指定醫療院所,檢附相關文件,醫師審視無誤即可接種,中央也沒有特別統計人數。

莊人祥(右)今重申,沒有出國需求的高端接種者,不需要特別去追打疫苗。(指揮中心提供)

有民眾擔心打高端後間隔28天又打其他疫苗是否有健康疑慮,莊人祥回覆,此為我國傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論後的決議,其實很多其他疫苗接種間隔都比28天還短都沒有問題,請大家放心。

至於打4劑疫苗,會不會導致體內抗體濃度過高?莊人祥則稱,基本上沒有要出國的民眾就不需要特別追打疫苗,但混打之後會有副作用的機率較高,不過像頭痛、發燒等症狀約2、3天就能夠緩解。有關高端疫苗的存量,莊人祥則透露,之前統計到年底前會過期的高端疫苗約只有900多劑,應該都會打完。

更新時間|2021.11.15 07:21

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