時事
2022.05.24 17:04 臺北時間

【獨家】陳玉珍幫台商送免費快篩 竟是遭美國FDA禁用產品

陳玉珍今天宣布將在金門轉贈台商捐贈快篩劑。(本刊資料照)
陳玉珍今天宣布將在金門轉贈台商捐贈快篩劑。(本刊資料照)
國民黨立委陳玉珍今天宣布將在金門轉贈台商捐贈快篩劑,預計以每人50劑,限量2,000份的方式免費發送,但本刊接獲爆料,這批由中國廈門寶太企業捐贈的快篩劑,早被美國食品藥物管理局以「性能尚未充份,恐對健康構成風險」為由,建議停止使用。
爆料民眾指出,陳透過臉書粉絲團宣布贈送的快篩劑,是由廈門寶太企業所贈送,但FDA在官網公告中,明確指出,這款Innova Medical Group SARS-CoV-2 快篩試劑,並未獲得FDA授權,許可及批准,測出的結果恐怕存在「錯誤結果的風險」。
陳玉珍透過粉絲團宣布轉贈快篩劑。(翻攝陳玉珍粉絲專頁)
公告中明確指出,偽假陰性結果可能導致 SARS-CoV-2 的診斷延遲或治療不當,導致患者延誤治療。
美國食品和藥物管理局 (FDA) 警告一般民眾停止使用 Innova Medical Group 的 SARS-CoV-2 抗原快速定性檢測。 FDA 擔心該測試的性能尚未充分確定,會對健康構成風險。
陳玉珍透過辦公室宣布,透過LINE開放登記領取,時間將從5月25日起,一共2000份,每份50劑,每人每個LINE帳號僅限登記1份,以利讓更多民眾可以領取到快篩劑,發放對象不限金門民眾,至於領取的確切時間,則需等到快篩劑確定入關後,會再另時間公告通知,辦公室還別感謝莆田台商協會會長李木榮、厦門寶太企業的的愛心捐贈,陳玉珍強調,希望這批愛心快篩劑,能真正給予到急需的鄉親民眾,讓大家可以共度疫情難關。
對此,陳玉珍表示,廈門寶太累計向全球銷售超過15億劑的新冠抗原檢測試劑,產品獲得歐盟、英國、馬來西亞及泰國認證,累計捐贈給香港330萬劑。
她指出,經銷商在沒有獲得美國FDA證書,在美國賣了,FDA就召回了,和產品本身品質沒有關係。
更新時間|2023.09.12 20:42 臺北時間

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