醫用唾液PCR再添新兵 光鼎生技申請口水試劑許可

文|江星翰
光鼎生技完成國內唾液PCR臨床試驗,正式提出TFDA申請。(翻攝自光鼎生技臉書)

醫用唾液PCR再添新兵!繼鴻海創辦人郭台銘投資的富佳生技、國光生技子公司安特羅之後,光鼎生技自主研發的新冠PCR試劑組,已在台灣完成臨床試驗,正式向衛福部食藥署提出專案製造許可。

「國外研究指出,高傳播力的變異株Omicron,染疫初期在口腔內的病毒濃度高於鼻咽,若在早期以口腔檢體篩檢,可及早揪出確診者。」台灣走向與病毒共存的新生活模式,光鼎董事長蔡守冠看好自家唾液PCR產品,能有效為國人防堵疫情擴散。

蔡守冠有十足信心,因為光鼎唾液PCR只需採集口腔中的唾液,時間約1小時,關鍵來自握有獨家專利的免核酸萃取技術,分析平台更取得歐盟認證,「光鼎唾液PCR以口腔檢體進行基因片段分析,能免除食物殘渣和痰垢影響檢體品質,同時在病毒具高CT值時精準檢測。」

其實光鼎早在去年完成唾液PCR分析儀和試劑開發,無奈國內疫情相對穩定,導致臨床收案不易,遲至今年第二季才回台重啟臨床試驗。光鼎強調,臨床數據符合TFDA頒布的許可標準,初步鎖定國內醫院、檢測中心、基層診所,下一步計畫將瞄準東南亞市場。

更新時間|2022.06.28 04:18

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