【眼藥盡是黃金屋2】台灣生技天王領軍 新源強攻視網膜病變奪大獎

文|林哲良    攝影|林育緯
新源執行長馬渡表示,台灣有很多優秀的生技人才,有利於將台灣打造成眼科新藥研發基地。

除工研院與碩德,同樣希望將台灣打造成眼科新藥研發基地的,還有被稱為台灣生技四大天王的陳志明,所領軍的新源生技。新源執行長、印裔美籍馬渡(Madhu)表示,自己曾在愛力根等國際大藥廠擔任要職、擁有超過卅年藥物開發經驗,因認同陳志明的理念,同時發現台灣有很多優秀的生技人才,故遠渡重洋到台灣,2014年共同創立新源,之後又找來以前愛力根同事、越裔美籍阮新(Tan Nguyen)擔任研發副總,組成堅強的研發團隊,要把過去開發新藥的成功經驗留在台灣。

針對新源為何會選擇投入眼科新藥的研發,馬渡說:「眼睛疾病的治療仍存在尚未滿足醫療需求 (unmet medical needs)。當全球的人口逐漸老化,診斷出影響老年族群的眼睛疾病也會增加。此外,過去20年全球因過度倚賴電子裝置(智慧手機)也增加了眼睛疾病的發生。新源有興趣的兩大領域包括血管新生性視網膜病變,例如糖尿病黃斑水腫(DME)和血管新生性老年性黃斑部病變(nAMD),以及乾眼症。」

馬渡向本刊表示,新源所開發治療黃斑部病變的眼科新藥AG-73305,是可改變病程的雙功效融合蛋白(抗血管內皮生長因子結合抗整合素),臨床前數據顯示其能有效抑制各種視網膜病變,但基於臨床實驗的時間及風險等因素考量,選擇先從糖尿病黃斑水腫(DME)進行臨床,接著再進行濕式老年性黃斑部病變(nAMD)。整個大分子設計有部分是透過與成大莊偉哲教授合作,以技術授權的方式取得抗整合素(取自於蛇毒蛋白之胜肽)的技術,目前委託台康生技代為生產。

執行長馬渡向本刊透露,眼內注射藥物AG-73305已進入二期臨床試驗,針對視網膜病變所衍生的血管新生、發炎及纖維化反應等問題,目前市場上或在臨床實驗階段並沒有藥物能同時抑制這三個路徑。而初步的數據資料顯示,AG-73305療效不比已上市藥品差,但有效的期間比他們更久,所以病患打針間隔的時間比較長,有利取得藥證。值得一提的是,Eylea上市雖比Lucentis晚,但因每打一針的有效時間較長,所以銷售金額遠遠超過後者。

新源僅有十多名員工,將實驗室等非必要性花費都委外,充分運用每一分錢的效益。近期新源分別在美國與台灣獲得了兩個獎項,包括每年在美國舉辦的眼科年會中Eyecellerator 競賽,從60多位參賽者中脫穎而出,獲得第二名,及在2022年台灣生物製藥卓越獎中獲得「年度潛力獎」的殊榮。新源副總張明仁興奮地向本刊透露,AG-73305去年已成功將大中華區域(不包含日本與台灣)的權利授權予藹睦醫療(AffaMed Therapeutics) ,反映其的確有一定的商業價值,也讓公司更有信心。

馬渡用自信地語氣向本刊表示,藥物開發相當具有挑戰性,我們目的是藉由團隊在眼科醫學的經驗並結合台灣的資源與人才,建立一套成功的商業模式。新源採取較不同的策略。我們是虛擬公司,充分利用團隊已建立的全球專家網絡,只審慎進行必要的活動以減少現金花費。例如,一般藥廠可能輕易地花費超過五千萬美元為將一個生物藥劑帶到臨床實驗前的階段。相較之下,新源團隊因著新藥開發的豐富經驗以及能說服美國食品藥物管理局的低花費開發策略,節省了1500萬至2000萬美元,就能將AG-73305帶到相同的階段。

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