治療癌症+預防復發 路迦推T細胞自體免疫療法

文|呂明潔    攝影|王均峰
路迦董事長唐稚超(左)、與總經理劉朝安(右)、顧問劉炳中(中)在台灣醫療科技展大秀全台具有國際藥證等級之癌症免疫細胞技術「LuLym-T」記憶型T細胞治療。

癌症患者有福了!路迦生醫取得日本Lymphotec公司獨家授權,引進記憶型T細胞療法,不僅能摧毀腫瘤藉此治療癌症病人,還會記住腫瘤特徵,等到腫瘤再次出現能快速殲滅,對於治療與預防癌症復發有顯著效果,且副作用輕微,不需住院,目前適用於肝癌、子宮頸癌、胃癌等14種癌症,已在台灣13家醫院共同執行美國FDA臨床試驗。

路迦生醫(以下簡稱路迦,股票代號6814)受邀參加每年舉辦一次的 2022 台灣醫療科技展(Healthcare Expo Taiwan),自12月1日至4日,為期4天於台北南港展覽館一館(攤位號碼1樓-I116)盛大舉辦,路迦表示,此次參展規模為公司歷年來最大,將大秀全台具有國際藥證等級之癌症免疫細胞技術,可適用於實體癌症應用的「LuLym-T」記憶型T細胞治療,並由臨床醫學專家現場提供免費癌症諮詢服務,以「把握黃金關鍵期、治癒癌症新希望」為教育分享主軸,同步展現當前路迦在免疫細胞治療和臨床研究的最新進展。

路迦為高品質免疫細胞治療培養技術提供公司,首推的記憶型 T 細胞培養技術,乃是與日本國家癌症中心和Lymphotec Inc.技術合作,長期培養研發人員自行開發不同種類之免疫細胞療法來增加產品線及臨床運用之廣度。且為確保在細胞培養過程的質量品質,路迦2018年開始投資建置自己的實驗室與細胞工廠,期許一條龍完成研發、專利申請至生產製造,以研發技術與生產為核心,並發展輔助性的治療照護服務管理模式,協助合作的醫院及醫生於臨床上的需求。

路迦董事長唐稚超(右)、與總經理劉朝安(左)一起講解記憶型T細胞療法對治療與預防癌症復發有顯著效果。

路迦在細胞治療業務方面已有實質性的進展,其中,在特管法業務方面,已與花蓮慈濟醫院、柳營奇美醫院、新光醫院、板橋中興醫院和亞東紀念醫院等5所醫院合作申請通過「自體免疫細胞(CIK)」 治療「第一至第三期實體癌,經標準治療無效」或「實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫。

臨床試驗方面則是同步進行頭頸部鱗狀細胞癌I/II 期以及肝癌的II期試驗,其中肝癌人體二期(Phase II)臨床試驗已獲美國肝癌孤兒藥資格,並通過美國 FDA 與台灣衛福部(TFDA)IND審查,用於肝癌I/II/IIIa期且已接受根除性治療後的肝癌病人預防復發,且為縮短整個臨床收案時程,路迦與台北榮總、台大醫院、新光吳火獅紀念醫院、台北醫學大學附設醫院等13家醫療院所合作,目前已全部通過 TFDA 申請,此臨床案正持續收案中。

在路迦LuLym-T記憶型T細胞癌症病患實際應用案例方面,實體癌治療部分,大腸癌末期並轉移到肝跟肺的1位男性病患,接受路迦細胞治療1個月後,肺部轉移部分已經縮小。另一位大腸癌末期女性病患於一個療程細胞治療後,轉移到肝跟肺的部分也得到控制。至於肺癌方面,1名肺癌四期男性肺癌由單側轉移到雙側,經過一個療程治療後,雙側癌細胞均獲得良好控制。

預防癌症復發方面,2019年路迦在北榮頭頸部鱗狀細胞癌臨床試驗中遇過一對因選擇不同而有不同命運的頭頸癌兄弟,當時兩位兄弟都是頭頸癌四期,初期都接受手術、化學治療與放射治療等癌症標準療法;然而,哥哥在治療上額外搭配了免疫細胞治療成功控制癌症,直到目前都還能固定回診追蹤,弟弟則未搭配細胞治療,在術後治療後半年就過世,黃金治療期的重要性不言可喻。

董事長唐稚超表示,路迦所使用之「LuLym-T細胞治療技術」具有高純度、高活性、高專一性等特點,可以辨識癌細胞,但特別是具有再生功能,因此,藉由注入病友體內之LuLym-T細胞可以不斷的再生、巡邏,當癌細胞初期復發時即可第一時間來殲滅,達到持續攻擊癌細胞及延緩癌症復發的特性。目前適用的癌症種類共有頭頸癌、胰臟癌、腦瘤、肝癌、鼻咽癌、大腸直腸癌、食道癌、卵巢癌、乳癌、輸卵管癌、非小細胞肺癌、子宮頸癌、胃癌、女性腹膜癌等14種。

路迦的培養技術能讓活化後的T細胞濃度達 95%以上,一次抽血採集的細胞培養約3周後即能陸續安排進行6次的治療,不需手術取得腫瘤切片,使病患治療的過程更方便及快速,加上去年4月路迦自設的細胞製備場所早已獲得衛福部認可,認證符合人體細胞組織優良操作規範,確保細胞培養製程嚴謹、層層把關,讓路迦記憶型 T 細胞品質滴水不漏。

董事長唐稚超進一步表示,2022年前10月營收達 1.53 億元、年增 21.29%來看,展望2023年,細胞治療技術是路迦生醫的重點核心成長事業,未來將持續推進癌症免疫細胞治療技術平台相關進度,包括CTC循環腫瘤細胞檢測服務、臨床試驗、特管法細胞治療等三大業務動能熱轉,未來將隨細胞治療業務需求提升,創造公司未來營收成長大躍進的基石。

除此之外,路迦還有醫療產業管理以及生技美妝保養品事業,前者已在台灣輔導及管理12家長照中心與居家護理所,並協助板橋中興醫院的新院區籌設與建置成明日型智慧醫院的「無毒無創癌症治療與復能中心」;後者則憑藉旗下自有品牌FreshO2品牌,開發和生技美妝保養品相關的產品與服務,目前已與台灣大型連鎖通路品牌「屈臣氏」通路合作。

FreshO2日前攜手日本最大日用品和化妝品領域批發商Arata株式會社旗下負責化妝品批發零售的子公司D-Nee Cosmetic共同簽訂長期戰略合約,成為FreshO2在日本的經銷商,齊力推進路迦未來營運更上一層樓,朝國際化運營。

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