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2023.03.14 20:08 臺北時間

藥華醫藥新藥Ropeg獲納義大利健保 給付價改寫自身紀錄

藥華醫藥的新藥Ropeg獲義大利國家衛生部(SSN)核准納入健保給付,給付藥價高達7,550歐元,創下Ropeg全球截至目前為止最高藥價。
藥華醫藥的新藥Ropeg獲義大利國家衛生部(SSN)核准納入健保給付,給付藥價高達7,550歐元,創下Ropeg全球截至目前為止最高藥價。
藥華醫藥今(14)日表示,公司旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)獲義大利主管機關核准納入健保,藥價達7,550歐元,創下Ropeg全球截至目前為止最高藥價。
Ropeg為藥華醫藥自行研發之創新長效型干擾素,2019年獲歐盟核准使用於成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)患者並上市銷售。Ropeg近期獲義大利國家衛生部(SSN)核准納入健保給付,用於不耐受羥基脲(Hydroxyurea, HU)治療的不具症狀性脾腫大之成人PV患者,Ropeg 250 mcg/0.5 ml在義大利核准藥價為3,775.39歐元,500 mcg/0.5 ml則高達7,550.76歐元,超過Ropeg在美國的500 mcg一針約7,507美元,為Ropeg目前在全球的最高藥價。
藥華醫藥表示,義大利為歐洲五大經濟體(EU5)之一,藥價在全球極具參考價值,此次納入健保給付顯示Ropeg廣泛受到歐洲的醫師與患者歡迎、和獲得主管機關的重視認可。
除歐洲市場外,Ropeg目前已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國FDA核准使用於成人PV患者,日本、中國、馬來西亞PV藥證則在審查當中,並有望於今年上半年獲日本PV藥證。
美國食品藥物管理局(FDA)於2021年依據一項長達7.5年的多中心單臂臨床試驗結果核准Ropeg使用於PV患者,並特別發布新聞稿說明Ropeg為第一個獲FDA核准無論PV患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品;第一個獲FDA核准所有成人PV患者均可使用的治療;也是第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法。患者每兩週注射一次,若能減少多餘的紅血球並保持正常標準至少一年,給藥頻率有可能減少到每4週一次。Ropeg美國藥價目前已兩次小幅上調,每人每年藥價超過19萬美元。
在亞洲地區,Ropeg自去年9月正式納入我國健保給付;韓國主管機關正依七大工業國組織(G7)藥價擬定Ropeg之韓國健保藥價;藥華藥現也正與日本主管機關協議Ropeg之日本藥價中。香港、韓國、新加坡、澳門地區目前均提供病人自費使用Ropeg,一針藥價最高可達約5,000美元,各地接受Ropeg治療的患者持續穩定成長。
更新時間|2023.09.12 20:45 臺北時間

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