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2023.05.18 05:58 臺北時間

【抗癌導彈新利器2】積木式組合開發新藥高效率 浩鼎、永昕急起直追

浩鼎已打造2項ADC藥物產品,其中「OBI-999」邁入二期人體臨床實驗,進度國內最快。
浩鼎已打造2項ADC藥物產品,其中「OBI-999」邁入二期人體臨床實驗,進度國內最快。
談起ADC的設計,嘉正生技執行長莊士賢形容這項技術有如「積木組合」,是透過抗體(Antibody)、毒殺藥物(Payload)、連接子(Linker)進行接合(Conjugation),只見他興奮地說道,這四種元素,只要任何一個是新創,就可以形成一種新藥,是ADC藥物開發速度加快主因。
業界人士觀察,台廠資源不若國際大廠,只能透過異業授權或結盟組隊,從新藥及代工(CDMO)兩大賽道分別切入,力圖卡位成功。
「以前開發新藥,好不容易進到臨床,一失敗就得重頭來過,但ADC不同,只需針對有問題的部分更換即可。」莊士賢一邊解釋一邊指出,ADC製程讓藥物開發從過去的線性設計走向組合式平台,是各類新藥能不斷推出的關鍵,未來玩家要勝出,比的不只是技術,還有速度與資金。
浩鼎就是ADC新藥進度的國內領先代表,研發長暨執行副總賴明添告訴本刊,早在2017年,全球各藥廠如火如荼投入ADC藥物之際,公司就同步看到此市場潛力,以自家醣抗原Globo-H作為標的來打造「OBI-999」,這個平台並採用業界普遍使用的小分子藥物MMAE,再向過去就有業務往來的英商Abzena技轉連接子(Linker)技術,雖然疫情一度讓公司擔心開發進度,目前皆已順利進入二期臨床試驗,對象包括直腸癌、胰臟癌等患者,收案進度算是滿意。
除了自己開發,浩鼎也體認到ADC的組合設計,不一定得從前期著手,於是去年也向中國博奧信生物 ( Biosion )取得Trop-2單株抗體授權,以「OBI-992」型號成為旗下第二款ADC開發藥物。
令人佩服的是,市面上已有以Trop-2為標的之ADC藥物,正是吉利德210億美元高價買下Immunomedics開發的Trodelvy,眼看著大廠先馳得點,賴明添告訴本刊,他率領團隊制定的研發策略第一要件就是「不能依樣畫葫蘆」,為了優化(Better),公司已找到細胞排斥度更低的小分子藥物來搭配,OBI-992預計最快今年底申請人體臨床試驗,展現後發但先至之企圖。
ADC藥因劑量不需太大又高度客製,讓中小型CDMO業者永昕積極布局相關業務。圖為永昕生醫董事長陳佩君。
此外,ADC藥因施打劑量不需太大,高度客製化,看在擁有產品開發能力的CDMO業者眼裡,更是一塊業務開發的寶地;因此,永昕在兩年多前就領先同業建立ADC實驗室,去年更宣布與建誼組隊布建供應鏈。
永昕董事長陳佩君說明,這樁合作,永昕負責製程開發(抗體);建誼負責小分子跟連接子製造,永昕近期也獨家推出「ADC藥物可行性測試平台」,讓原本單純走抗體或小分子藥物的客戶,也能朝ADC方向發展,今年可望有早期研發投入營收進帳。
此外,生技中心育成的新創公司嘉正生技,獲得原料大廠旭富青睞入股後,執行長莊士賢以這次輝瑞買下的Seagen自許,指出Seagen之所以能成功,在於願意展開雙手跟大家共同開發藥物,嘉正同樣也以技術平台的建立模式,將針對胰臟癌、胃癌與乳癌及前列腺癌與相關業者展開合作,其中,前列腺癌已與上毅生技合作,預計明年第一季申請人體臨床試驗。
市調機構指出,全球ADC藥物潛在規模到2028年上看400億美元,目前在臨床前期的開發藥物超過500種,百家爭鳴。專家提醒,組合式的ADC新藥,連接子的接合能力,將牽涉藥物穩定與否,未來業者要勝出,比的不只是技術,還有速度與資金。
更新時間|2023.09.12 20:46 臺北時間

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