新藥

慢性腎臟病不可逆，台灣約有12%人口罹患慢性腎臟病，尤其中重度患者更是與時間賽跑，若不倚靠良好生活習慣、有效藥物控制，腎臟功能惡化至末期的機率將大為提高，慢性腎臟病已成台灣重要的公衛議題。

台灣腎臟醫學會依據相關研究估算，國人約12%罹患慢性腎臟病，再翻開健保署數據，慢性腎臟病為全台十大花費最多的疾病，可見該疾病不僅成為台灣國病，也帶來財務衝擊。明年台灣將邁入超高齡社會，照護難度勢必提高，政府可預期就需要投入更多資源，台灣腎病防治將面臨嚴峻考驗。

在臍帶血領域闖出一片天之後，訊聯生技（以下簡稱訊聯）近年持續在細胞治療、新藥開發等領域努力。現階段，訊聯的臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，治療急性呼吸窘迫症候群（ARDS）人體臨床二期收案近50%，此外，幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導。而訊聯外泌體結合基因轉殖研究，亦獲國際重要期刊發表。

共信-KY今（25）日宣布，其開發的PTS新藥回顧性研究計畫已獲得台北榮民總醫院核准，公司預計將於今（2024）年第三季完成報告。據了解，該研究報告將作為今年第四季欲開展之多國多中心惡性胸膜積液（MPE）臨床試驗的支持性資料之一，對於試驗的開展計畫將有顯著的幫助。

全台平均每8位成人就有一位罹患慢性腎臟病，慢性腎臟病人口已突破兩百萬大關。政府已投注大量預算在十萬名洗腎人口，接下來該如何讓中重度腎臟病病患的藥物品質更明顯進步，讓早篩早治、前瞻性治療不再淪為口號？

力積電創辦人黃崇仁在棄醫學背景轉往高科技業發展數十年後，又再度重回自己的醫學專業，他創立的智合精準醫學科技（智合）今（6日）舉辦胰臟癌創新突破研發生物製劑發表會，曾是他北醫學生的衛福部政務次長也到場力挺，承諾未來台灣新藥審查可再縮短精進時程。

懷特新藥國際展業再傳捷報，公司今（26日）宣布，已與義大利百年植萃原料大廠Indena完成簽署合作意向書（MOU），雙方將集中於懷特新藥研發的植物原料進行共同開發，對方也將協助後續植萃原料查驗登記與歐盟市場銷售。

台灣腎臟病的發生率、盛行率高居世界第一，即便近幾年來，每年新發生的洗腎人口數出現緩慢下降趨勢，十多年來的防治工作總算出現一線曙光，每年仍有超過1.2萬人進入透析階段，光111年健保為腎臟病就支出587億元，成為該年度最花錢的疾病。而面對年年仍在新增的洗腎人口，讓人不禁思考，該如何做才能將政府每年投入的龐大預算發揮到最大效益？

台灣東洋藥品工業（以下簡稱台灣東洋）今（21日）宣布，為回應國內抗感染臨床藥物需求，2016年起投入開發治療革蘭氏陰性菌的「Polymyxin B國產新療效、新使用途徑新藥」，如今更順利通過食藥署（TFDA）核可並取得藥證，台灣東洋將可進一步爭取後線抗生素治療領域約54億元新台幣市場。

美吾華成立48年，長年穩居台灣美髮龍頭，接班8年的副董事長李伊俐在龍年開工日笑談最新戰果，美吾華新廠將在下半年完工，旗下新藥和醫材事業也大有斬獲，懷特甫完成健保給付的乳癌患者大規模臨床收案，安克的超音波影像醫材將打入台大醫院等醫療機構，「2024年美吾華集團穩健求創新，開創生技新局。」

台灣浩鼎生技（以下簡稱浩鼎）今（31）日發布重大訊息，公司旗下主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗，獲美國資料及安全監測委員會（DSMB）對於第一次期中分析之正面回應，建議試驗持續進行。

藥華藥耗時16年成功研發出干擾素新藥，正如火如期展開第三項適應症臨床試驗，1月25日轉上市掛牌。執行長林國鐘看好藥華藥前景，但當務之急是嚴格控制費用，力拚今年達成本業虧轉盈的目標，並加速台灣的擴廠行動。