關鍵戰役大勝！藥華藥再奪美FDA全線ET藥證　3個第一到手、營收天花板重算

太棒了！美國FDA正式核准藥華藥（6446）長效型干擾素新藥Ropeg，用於治療原發性血小板過多症（ET），而且一口氣開放給所有成人患者，包括剛確診、還沒接受過治療的人。這代表Ropeg不再只打真性紅血球增多症（PV），如今再跨進另一個骨髓增生性腫瘤（MPN）市場，美國約17萬名ET患者的大門正式打開。

原本市場還在猜，美國FDA會不會像日本一樣，把Ropeg的ET適應症直接開到全線？如今答案揭曉，係金ㄟ！真的開出全線藥證。

藥華藥宣布，旗下Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）正式獲美國FDA核准治療所有成人原發性血小板過多症（ET）患者，不受基因型、疾病狀態或過去治療方式限制，包括新診斷且尚未接受細胞減量治療的患者，通通涵蓋在核准範圍內。