財經中心／余國棟報導
興櫃生技股泰宗（4169）是國內少數垂直整合藥物研發、臨床試驗、製造、通路行銷之新藥開發公司，泰宗將於9日舉辦上市前業績發表會；114年前三季營業收入5.1億元，營業毛利2.39億元，營業利益2527萬元，淨利2358萬元，每股盈餘0.40元。公司今年1月營收新台幣6526.4萬元，年增51.58%，營運表現維持穩健；本次上市暫定每股承銷價為132元。預計4月初掛牌上市。
泰宗近年透過既有藥品與醫療器材通路，持續創造穩定現金流，降低研發投入的不確定性，在生技新藥公司中極少能憑藉「營運與研發並行」的雙軌發展策略，有效解決生技新藥產業常見的長期虧損及高研發風險。董事長徐煥清表示，現階段公司營收主體以藥品與醫療器材銷售為主，占比接近九成，產品線涵蓋骨科、復健科、泌尿科、婦產科等多科別醫師通路。其中，醫院通路（含醫學中心及區域醫院）約占整體營收九成，診所通路約占一成。此佈局不僅直接掌握終端市場的銷售結構，帶來穩定現金流，更讓未來新產品上市後具備快速鋪貨、放量成長的優勢。
在研發方面，泰宗鎖定「反覆性泌尿道感染（rUTI）」與「B肝肝癌術後復發監測」兩大臨床未被滿足的需求。核心產品U101為全球首款針對rUTI預防的非抗生素口服新藥，目前已於台灣進入三期樞紐性臨床試驗，預計2026年Q3揭露期中分析結果。根據統計，全球rUTI潛在患者人數近1億人，市場規模龐大。U101採505(b)(2)新適應症途徑開發，不僅可望縮短開發時程，也同步掌握關鍵原料藥（API）生產技術，建立競爭門檻。全球每年有 9,940 萬名反覆性泌尿道感染(rUTI)患者，但無非抗生素的藥可預防或治療，市場規模達百億美元以上，且持續成長。
在精準醫療領域，泰宗推出的「凱玫樂（CATCHIMERA）」肝癌檢測平台已取得衛福部LDTs（精準醫療分子檢測實驗室）認證。該平台以HBV病毒嵌合DNA作為生物標記，靈敏度達83.3%，明顯優於傳統AFP檢測，可望較影像醫學更早偵測微量殘餘腫瘤。公司目前已送件申請美國FDA突破性醫療器材（BDP）資格，亦計畫透過技術授權或與當地實驗室合作模式進入全球最多B肝帶原者（約7000萬人）的中國市場，鎖定大中華區及全球每年超過十萬例肝癌切除手術後追蹤市場。
法人表示，泰宗長期深耕肝病與泌尿道疾病等高盛行率、臨床未被滿足需求的明確疾病領域，研發策略聚焦且風險相對可控。其中，rUTI因復發率高，臨床長期仰賴低劑量抗生素預防，卻面臨抗藥性問題，至今仍缺乏具實證的非抗生素口服預防rUTI選項，U101若順利推進，具備切入龐大未被滿足市場的潛力。全球授權及銷售商機大。
另一方面，凱玫樂平台鎖定B肝肝癌患者術後復發監測需求，結合專利技術、關鍵數據分析平台與LDTs法規認證三重門檻，已建立明確技術壁壘。未來除可持續導入國內醫院通路外，也具備對外授權與海外市場拓展的發展空間，成為公司中長期成長的重要引擎。
隨著泰宗業務通路已覆蓋超過全台九成醫學中心與大型醫院，法人看好在U101推進國際授權、凱玫樂各院施行計畫陸續核定下，公司營運將由穩健成長期邁向收穫期，後續成長動能值得關注。
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