財經中心/余國棟報導
新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)治療領域近期再傳重要進展。台灣圓祥生技(6945)授權予中國信達生物開發的雙機制生物新藥IBI302,三期臨床試驗交出穩健成績,不僅強化市場對其取得上市許可的預期,更為圓祥開啟一扇通往全球授權市場的大門。
IBI302在視力改善等主要療效指標上達標,並在黃斑部萎縮(MA)發生率這項關鍵安全指標上持續領先對照組。在第三期更嚴格的收案條件下,IBI302仍將MA發生率從對照組的約2.9%壓低至1.5%,相對風險降幅接近五成。能在門檻更高的條件下維持優勢,正是這份數據最具說服力之處,也是後續向中國國家藥監局(NMPA)及未來美國FDA送件審查時最有力的籌碼。
約72.8%的患者可延長至每16週施打一次,換算下來一年僅需注射3至4次,遠低於現行主流療法的頻率。對年長患者而言,少跑醫院本身就是實質的生活品質改善;這項長效優勢,正逐漸成為眼科新藥能否在市場站穩腳跟的關鍵條件。而IBI302的進展代表圓祥整體授權策略成功與否。
全球nAMD市場規模數百億美元,且隨高齡人口持續擴張。IBI302兼具雙機制差異化、長效給藥與完整三期數據三項條件,恰好是大型跨國藥廠評估授權合作時最看重的組合。隨著信達生物在中國推進NMPA審查,IBI302在美國、歐洲等市場的授權談判能見度也將同步提升。授權金收入,也將成為圓祥未來營收成長最直接的動能來源。
三立新聞網提醒您:
內容僅供參考,投資人於決策時應審慎評估風險,並就投資結果自行負責。
投資一定有風險,基金投資有賺有賠,申購前應詳閱公開說明書。
更多三立新聞網報導
. 台股盤前/恐慌升溫美股崩跌!台指夜盤重挫634點 台股今開盤恐不妙
. 2檔光通訊飆股!才剛解禁今又被抓回去 20分鐘撮合至4月13日
. 中東戰事擾局!台股回檔反成甜蜜點 這7檔半年狂飆4成
. 民調揭6成民眾看好成長!台灣經濟前景兩極化 它卻成最大隱憂