記者蔣季容／台北報導
我國於107年修正化粧品衛生安全管理法，並參照國際標準（ISO 22716）制定化粧品優良製造準則（GMP），規劃三階段實施期程。如今7月1日將邁入最後一個階段，將涵蓋其餘所有一般化粧品製造場所，屆時，全台近千家各類化粧品製造場所均應適用GMP規範。
食藥署今（27）日召開「化粧品製造場所全面實施GMP」記者會，品質監督管理組長遲蘭慧表示，化粧品GMP作為品質保證概念之具體實踐，規範範疇涵蓋人員、廠房、設施、設備、原料、包裝材料、製程操作、品質管制及文件化紀錄等事項。符合GMP的製造場所必須依循合乎規範之產品資訊檔案（PIF），就所載成分及含量，從原料秤量、投料、混合攪拌等製造過程，乃至充填包裝與成品檢驗等，每個步驟都必須有清楚的標準流程（SOP）與詳實記錄。
遲蘭慧說明，我國於107年修正化粧品衛生安全管理法，並參照國際標準制定化粧品優良製造準則（GMP），規劃三階段實施期程。第一階段（113年7月1日）針對防曬、染髮、燙髮、止汗制臭及居家使用牙齒美白等特定用途化粧品製造場所實施；第二階段（114年7月1日）納入嬰兒用、唇用、眼部用及非藥用牙膏、漱口水之製造場所；第三階段（115年7月1日）將涵蓋其餘所有一般化粧品製造場所（免辦工廠登記之固態手工香皂製造業者除外）。
遲蘭慧提及，食藥署至今累計已赴廠輔導及訪視1003場次，在第一、二階段已納管化粧品製造場所約450家，目前全台有接近900家化粧品製造場所，因此第三階段仍有400家須持續落實執行。在違規罰則方面，若經通知期限改正，屆期不改正者，將處新台幣2萬元以上、500萬元以下罰鍰，情節重大者可令其歇業或廢止該化粧品之登錄或許可證等。不過，遲蘭慧說，在前面兩階段不乏有需要改善的業者，但業者皆在期限內改善，目前並無開罰案例。
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