財經中心／余國棟報導
和迅（6986）將於29日舉辦上櫃前業績發表會，暫定承銷價為52元，公司以「新藥開發搭配細胞醫療CDMO／CMO雙引擎並進」為核心策略，除推進異體幹細胞新藥HeXell-2020臨床開發，也同步布局細胞醫療CDMO/CMO相關服務，藉由多元服務建立營收基礎，並掌握再生雙法施行後再生醫療產成長帶來的長線成長機會。和迅去年EPS2.43元，今年4月合併營收1,670.6萬元，累計前4月合併營收8,923.6萬元，年增8.65%。預計6月下旬將上櫃掛牌。
和迅成立於 2019 年，目前資本額 4.6 億元，以臍帶間質幹細胞（UC-MSC）為核心發展平台，致力於發展異體幹細胞治療，佈局多項適應症新藥之開發，目標以開發心血管疾病治療型細胞藥物及老退化疾病藥物為發展方向。有別於多數生技公司仰賴單一臨床資產、短期難以貢獻營收，和迅以CDMO／CMO委託開發暨生產服務，持續創造穩定現金流入，並將服務收入回饋支持旗下異體幹細胞新藥HeXell-2020開發，形成研發與營運相互支撐的商業模式。
和迅目前已掌握幹細胞庫建置、適應症開發與量產平台等核心技術，具備從製程開發到到臨床試驗申請與最終量產的一站式服務能力。同時，該公司亦可協助客戶銜接GTP與未來GMP生產需求，具備台灣再生醫療稀缺的整合性高階細胞製造能力。此外，該公司共建置九條專業產線，涵蓋40公升級免疫細胞自動化封閉培養、兩條15公升級幹細胞培養、500公升級外泌體量產，以及每日逾1萬劑的無菌充填產能，服務完整涵蓋細胞醫療產業需求。
在臨床進度方面，HeXell-2020治療心臟疾病併同冠狀動脈疾病執行一期臨床試驗中；冠狀動脈心臟病的Phase I／IIa人體臨床試驗申請，已於2025年4月獲美國FDA核可執行亦已獲衛福部原則同意試驗進行，臨床進度持續推進；先前針對老年衰弱症的Phase I臨床試驗申請也已獲FDA核可。
董事長黃濟鴻表示，HeXell-2020以異體臍帶間質幹細胞治療血管病變為基礎，切入心臟疾病併同冠狀動脈疾病（HF-CAD）、冠狀動脈心臟病（CAD）、老年衰弱症（Frailty）、慢性腎臟病（CKD）及移植物抗宿主疾病（GVHD）五大適應症，管線布局橫跨心血管疾病與抗老退化兩大領域，具備「一種藥品、開發多項適應症」的高效開發策略。和迅也透過技術授權模式，能將多功能細胞產品及細胞庫資源授權予客戶，由客戶自行開發傷口癒合、巴金森氏症、漸凍人及衰弱症等不同適應症的臨床試驗，其中數個臨床案已陸續完成查廠與醫院訪查並開案。
根據Fortune Business Insights於2025年11月的推估，全球再生醫療市場2025年規模達516.5億美元，至2032年將達413.3億美元，CAGR達34.6%。在高齡化、慢性病與退化性疾病需求同步升溫下，再生醫療、細胞治療及細胞製造服務的長線擴張趨勢相對明確。
法人指出，台灣細胞醫療供應鏈目前仍處於早期發展階段，隨著再生醫療法規逐步完善、細胞治療需求增加，以及生技業者對高規格製造與委託生產需求升溫，和迅若持續擴大CDMO／CMO接單動能，營運動能可望加溫。
2025 全年營收 2.9 億元，毛利率 91%，EPS 2.43 元，顯現公司營運隨著既有客戶訂單及新客戶持續導入，使營運規模與獲利表現持續提升，推升細胞治療CDMO/CMO 業務上的高附加價值，也能支持其幹細胞新藥開發，未來營運發展可望受惠。
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