記者蔣季容／台北報導
衛福部今（30）日公布7月新制，食藥署規範乳品標示，未來需取得國產標章始得標示為「鮮乳」。化粧品GMP第三階段上路，近千家業者需落實SOP。國健署調高新生兒篩檢補助至750元並新增SMA項目，產前遺傳診斷補助亦升至7000元。健保則新增嚴重痙攣藥物給付，並擴增早期乳癌用藥對象。
食藥署表示，修正原「鮮乳」用詞為「食用動物乳」，品名應標示為「牛乳」、「羊乳」、「Ｏ(其他動物)乳」或等同意義字樣；取得中央農業主管機關核發之「鮮乳標章」，或農產品生產及驗證管理法之「驗證標章」者，始得標示為「鮮乳」，自115年7月1日生效（以產製日期為準）。
食藥署指出，此案於2025年6月3日公告，給予緩衝期至今年7月1日前，以產品製造日期為準，產品可繼續販賣至有效日期為止，以降低業者於新制實施後包裝標示修正或包材更換所衍生的成本。標示不實最重依食品安全法法裁處新台幣4萬到400萬元罰鍰。
食藥署表示，全台近千家各類化粧品製造場所7月1日起均應適用GMP規範（免辦工廠登記之固態手工香皂製造業者除外）。符合GMP的製造場所必須依循合乎規範之產品資訊檔案（PIF），就所載成分及含量，從原料秤量、投料、混合攪拌等製造過程，乃至充填包裝與成品檢驗等，每個步驟都必須有清楚的標準流程（SOP）與詳實記錄。
食藥署指出，依《化粧品衛生安全管理法》，業者若未依規定建立並保存PIF，可處新台幣1萬元以上、100萬元以下罰鍰，並令限期改正、得按次處罰；違規產品亦將面臨停止供應販售或下架回收之處分。
國健署表示，新生兒篩檢補助金額調整為全額補助750元（較原一般戶增加550元）；並新增脊髓性肌肉萎縮症（SMA）為篩檢項目，共計補助22項。產前遺傳診斷檢驗補助調整為7000元（較原補助增加2000元）、血液細胞遺傳學檢驗補助調整為3500元（較原補助增加2000元）。
國健署指出，這是為了強化孕期至新生兒階段之遺傳性疾病防治體系，提升早期發現與即時介入成效，降低重症發生及失能風險。新生兒篩檢預估一年嘉惠逾10萬名新生兒；產前遺傳診斷檢驗一年嘉惠逾4萬3000名產婦（依內政部戶政司34歲（含）以上懷孕人數及其他高危險群估算）；血液細胞遺傳學檢驗補助預估一年嘉惠逾3800人（依114年核銷數估算）。
新增給付含baclofen成分藥品Gablofen solution for intrathecal injection，治療4歲以上兒童及成人腦源性或脊髓源性嚴重痙攣病人。這項藥物對治療兒童痙攣有其重要性，可有效改善嚴重痙攣病人重度痙攣張力、疼痛與功能目標。
健保署表示，這次新增給付項目7月1日起實施，屬於正式健保給付，治療人數第1年至第5年約107人至144人，預估藥費及財務衝擊約1582萬元至2140萬元，人年藥費約15萬元。
另外，公告異動含 trastuzumab 成分藥品Eirgasun vial 420 mg（益康平凍晶注射劑420毫克）之支付價格及修訂其藥品給付規定，受益對象擴增用於HER2過度表現且未發生腋下淋巴結轉移之早期乳癌依仿單給付18個療程，預估治療人數約1566至1755人，人年藥費約23萬元，藥費約2.91億元至3.41億元，屬於正式健保給付。
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