台灣生技產業再創里程碑，興櫃公司鼎晉生技（7876）近日傳出重大臨床進展。公司旗下自主研發的全球首創760 kDa長效型A型肉毒桿菌素新藥「OBI-858」，已正式完成食藥署（TFDA）核准的皺眉紋重複治療安全性臨床試驗之受試者資料收集，這不僅象徵臨床執行階段的圓滿達標，更為未來申請生物製劑上市許可（BLA）奠定了關鍵性的安全性審查基礎。
「OBI-858」的誕生過程宛如一場科研馬拉松。鼎晉生技執行長周珮芬回憶，為了尋找最優質的菌株，研發團隊踏遍台灣西部海岸約500處泥灘地與河口，透過近萬次的PCR檢測篩選，才從特殊環境中分離出適合作為藥品開發的菌株。
這款肉毒桿菌素不僅具備「起效快、長效、安全、清真認證」四大競爭優勢，其療效更可維持長達6個月，遠勝市面上主流產品3至4個月的效期，顯著降低患者施打頻率，產品差異化優勢極為鮮明。
鼎晉生技近期的企業轉型備受市場關注，隨著股東會完成董事改選，由曾任大潤發執行長的蔣永芳接掌董事長大位。這項人事布局顯示出鼎晉正全速整合潤泰集團的通路資源與國際藥廠經營經驗，力求將產品研發實力轉化為國際市場的銷售量能。
目前鼎晉正從純粹的研發型企業，大步跨入全面商業化階段，除鞏固台灣醫美市場地位，更積極利用潤泰集團涵蓋金融、地產與零售的多元網絡，強化異業結盟與供應鏈布局，為進軍全球醫美與醫療市場築起堅實壁壘。
著眼於中長期成長，鼎晉不滿足於醫美領域，更將目光鎖定更龐大的醫療適應症市場。周珮芬指出，OBI-858在慢性疾病的治療潛力巨大，目前已規劃於台灣推動「中風後痙攣」的臨床試驗，並同步布局斜頸症、慢性偏頭痛、膀胱過動症、多汗症及眼瞼痙攣等多項研究。
隨著公司邁向商業化里程碑，鼎晉已設定明確的資本市場時程，將於今年第四季辦理現金增資，為進軍美國市場預做準備。公司目標在2028年前正式完成醫美適應症認證並實現產品上市，同時預計在上市前完成IPO計畫，在資本市場與國際藥業市場雙軌並進，力求在國際高端肉毒桿菌素市場中闖出台灣品牌的一片天。
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