日本異種器官移植研究大突破!由明治大學衍生新創公司「PorMedTec(ポル・メド・テック)」與神奈川縣湘南鎌倉綜合醫院合作推動的基因改造豬腎人體移植計畫,21日宣布已正式開始生產供臨床試驗使用的基因改造豬,並規劃最快於2028年展開人體臨床試驗。
研究團隊表示,將於2027年度向日本主管機關提出臨床試驗申請,並計畫在2027年內,分別於湘南鎌倉綜合醫院及北海道大學醫院附近設置豬腎摘取設施,以建立完整的移植作業流程,並於2028年挑戰人體臨床試驗,雙方21日在湘南鎌倉綜合醫院召開記者會,說明計畫最新進展,強調相關準備工作已逐步進入實作階段。
PorMedTec指出,目前採用的是美國生技公司eGenesis所開發的基因改造豬技術,透過引進其細胞後在日本培育相同特性的豬隻。研究人員表示,這些豬隻經過69處基因改造,目的是降低人體移植後的免疫排斥反應,同時減少豬源病毒跨物種感染人類的風險。
PorMedTec社長三輪玄二郎表示,希望異種移植未來能與人體器官移植及透析並列,成為重症腎衰竭患者的重要治療方式,公司規劃在2030年取得再生醫療等產品的有條件上市許可,並以2033年納入日本標準治療為目標。
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