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4萬枚破洞保險套流市面 食藥署緊急回應

發佈時間2026.08.23 15:37 臺北時間

更新時間2026.08.23 17:30 臺北時間

法國衛生當局近日針對市售保險套進行調查,發現包括岡本、相模及法國品牌My Lubie、Friday Bae等多款產品存在破裂、滲漏等重大安全瑕疵,已緊急召回約26萬枚問題保險套。對此,台灣食藥署於23日說明,經查確認Friday Bae與My Lubie兩款產品未獲我國醫療器材許可,亦未經合法管道輸入。然而,民眾仍可能透過境外電商購入,風險不容小覷。

法國衛生機關21日聯合宣布,市面上多款保險套被驗出有破裂、破洞等瑕疵,受影響產品包含日本大廠岡本(Okamoto Industries)、相模(Sagami),以及法國品牌My Lubie、Friday Bae等,目前確認約有1000盒、逾4萬枚問題產品流入市面。對此,衛福部食藥署今(23)日緊急回應,說明其中2款檢驗不合格產品在台輸入情況。

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4萬枚瑕疵保險套已流市面。(示意圖/photo AC)

岡本、相模等保險套遭波及 法國召回約26萬枚

據《德國之聲》報導,法國競爭消費反欺詐總局(DGCCRF)與衛生總局(DGS)發布聯合聲明指出,當局針對市售及網路販售的保險套展開調查,發現部分產品未能符合安全標準,有破裂、破洞、滲漏等風險,因此召回約26萬枚產品,並要求業者配合下架。

報導指稱,受波及品牌包括日本岡本工業旗下產品、相模,以及法國情趣用品業者旗下的My Lubie、Friday Bae等,目前已有約1000盒、超過4萬枚問題保險套流入市面。法國當局調查後發現,這批產品多數由亞洲賣家透過大型電商平台銷售,並未取得歐洲經濟區要求的CE認證標章,也缺乏第三方合格評估。

2款問題保險套未輸入台灣 食藥署說明

針對事件延燒,食藥署今日緊急說明,經查法國此次檢驗不合格的Friday Bae及My Lubie兩款產品,目前均未取得我國醫療器材許可證,也未輸入國內市場,不過相關產品仍可能透過境外電商等網路通路購得。

食藥署提醒,保險套在台灣屬於第二等級醫療器材,依法必須完成查驗登記、取得醫療器材許可證,並經邊境抽查檢驗合格後才能輸入。此外,雖保險套屬網購可販賣品項,但販賣者也必須為醫療器材商或藥局,且販售頁面應清楚揭露產品許可證字號、許可證所有人等資訊。

食藥署呼籲民眾,網購時務必確認產品是否取得國內合法許可,並留意賣家及產品資訊是否完整,切勿購買來源不明或未經核准的產品。

 

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