台灣生技產業迎來重大突破。由浩鼎集團與潤泰集團雙軌加持的鼎晉生技（7876），近日宣布旗下自主研發的長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858，在一年期重複施打臨床試驗中繳出亮眼成績單。
隨著台灣三期臨床試驗收案告一段落，公司預計將於今年11月正式迎來關鍵解盲時刻，挑戰打破國內肉毒桿菌全數仰賴進口的現狀。
這項由TFDA核准的一年期開放標籤重複施打研究，總計納入200名受試者並完成432人次的安全性分析。臨床數據顯示，該藥物展現出極佳的耐受性，藥物相關不良事件發生率僅為0.7％，且在長期重複施打下未引發持續性免疫反應或抗體生成，徹底排除潛在的免疫風險。
在藥效表現方面，超過半數受試者在治療後第一天便能迅速見效；在療效持久度上，有高達60％的受試者在一年追蹤期間僅需施打一至兩次，其中更有20名受試者在單次治療後撐到第365天追蹤期，依然維持顯著的療效反應。
有別於市面上陷入削價競爭的短效型產品，鼎晉採用自行研發菌種生成具備760 kDa特殊分子量的A型肉毒桿菌素，精準對接全球醫美市場轉向價值考量的發展主流。目前該項核心技術已成功取得台灣、美國、日本、韓國、澳洲、沙烏地阿拉伯及東南亞等多國專利，為後續的海外授權與經銷鋪平道路。
根據國際多項權威研究機構預估，全球肉毒桿菌素市場規模將以超過9％的年複合成長率成長，並在2030年衝破157億至211億美元大關，其中A型肉毒桿菌素更囊括約95％的龐大市占。
目前鼎晉在台灣的皺眉紋三期臨床已完成最後受試者回診（LPLV）準備迎接11月解盲，同時也在美國推進二期臨床試驗。
隨著安全性與長效數據陸續到位，這場即將開獎的三期成果，將成為其進軍國際供應鏈最具分量的關鍵籌碼。
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