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高端解盲成功血清陽轉率99.8% 宣布盡速申請EUA和國際認證
發佈時間2021.06.10 17:39 臺北時間
更新時間2023.09.12 20:38 臺北時間
高端疫苗今（10）日暫停交易，並於下午5點正式公布國產疫苗二期臨床試驗解盲結果，高端疫苗在記者會上宣布，根據相關數據分析顯示，安全性及耐受性良好，受試者也未出現任何疫苗相關嚴重的不良反應。
高端疫苗今下午召開解盲結果記者會，宣布疫苗期間分析數據合於預期，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率高達99.8%。
高端疫苗表示，將會盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。
高端新冠肺炎疫苗期間分析數據顯示：
- 安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
- 在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率（seroconversion rate）達99.8%；中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為733，GMT倍率比值為180倍增加。