解盲

台灣浩鼎生技（以下簡稱浩鼎）今（31）日發布重大訊息，公司旗下主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗，獲美國資料及安全監測委員會（DSMB）對於第一次期中分析之正面回應，建議試驗持續進行。

北極星藥業-KY解盲過關僅1日行情，隨後股價竟爆出連續跌停，引發市場譁然。法人指出，操作生技股難度高，當前投資人與其去追短線籌碼混亂的北極星，不如留意受惠新版生技醫藥產業發展條例的族群，包括再生醫學、精準與數位醫療、CDMO等新興領域題材，中長線來說相對有機會。

「北極星的眼淚」成為近期各大股板上的熱門字。北極星藥業-KY上週（21日）宣布新藥解盲成功，公司可望取得第一張FDA藥證，市場歡慶解盲題材，隔日開盤即跳空漲停，股價來到215元，委買張數超過2.5萬張，不料，歡慶行情僅維持1天，隨後連續4個交易日苦吞跌停，引發市場一片譁然。法人認為，短線上股價已反映基本面，解盲後的營運變化，能否化成實質營收成了股價回漲的關鍵。

提起癌症新藥開發公司，當然不能忽略台灣指標性廠商台灣浩鼎生技（以下簡稱浩鼎）。在旗下抗乳癌新藥OBI-822二、三期雙盲臨床試驗解盲失利後，浩鼎從中學到許多寶貴的經驗。浩鼎研發長暨執行副總賴明添表示，浩鼎根據上次的解盲結果徹底檢討，然後設計出更好的三期臨床試驗，藉此讓浩鼎的疫苗可以顯現它的優勢。

國產疫苗大突破！高端疫苗14日深夜宣布，新冠疫苗完成邦交國巴拉圭三期臨床試驗，解盲數據顯示安全耐受性良好，無疫苗相關嚴重不良事件通報，中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍，巴拉圭正式核定為緊急授權（EUA）。

疫苗大廠高端宣布，新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功，將申請緊急使用授權，消息一出市場湧入大量買盤，高端也在連續6根跌停後，隨後拉出3根漲停，股價來到275.5元，且仍有逾1.6萬張委買單搶買。戲劇化震盪讓股民在網路上發問：現在賣房子買高端來得及嗎？

國產疫苗在爭議中傳出喜訊！高端執行副總經理李思賢戴上口罩，擋不住內心激動地情緒，他興奮地說：「疫苗二期數據的安全與耐受性良好。」坐鎮新冠疫苗二期解盲記者會的總經理陳燦堅強調：「以我在這行做這麼久，對於緊急授權抱持很樂觀的態度。」

高端疫苗今（10）日暫停交易，並於下午5點正式公布國產疫苗二期臨床試驗解盲結果，高端疫苗在記者會上宣布，根據相關數據分析顯示，安全性及耐受性良好，受試者也未出現任何疫苗相關嚴重的不良反應。

國產疫苗公司之一的高端今（10日）宣布解盲成功，將向食藥署申請緊急使用授權（EUA）。本刊同天直擊高端位於新竹縣竹北市的疫苗廠，高端新冠肺炎疫苗的實體針劑產品已開始生產，包裝與充填方式也隨之曝光。

國產疫苗公司之一的高端今天宣布解盲結果，本刊調查，高端在解盲前早已開始量產自家疫苗，另一家國產疫苗聯亞的產線也早已動工，其中，已率先解盲成功的高端，已有26.7萬支預充填針劑交由食藥署展開疫苗的「檢驗封緘」。

國產疫苗之一的高端今宣布解盲結果，聯亞則預計月底解盲，疾管署5月28日雖已與二家公司簽訂預採購合約，但基於保密協定至今未公開採購金額。本刊接獲黨政人士爆料，根據政府與二家國產疫苗的採購契約草案內容，政府預計花40.3億元及37.5億元，分別向高端、聯亞採購合計約1,000萬劑疫苗，若以每劑價格計算，高端則高過聯亞。

壓制疫情，疫苗被視為關鍵解方。本刊調查，肩負至少1,000萬劑的2家國產疫苗高端、聯亞，預計本月中先後解盲，如順利取得緊急使用授權（EUA），最快月底前就可開打。獲得美國國衛院技轉的高端更打算採雙軌制，在解盲後同步向歐盟提出申請，準備在荷蘭展開三期臨床試驗取得國際認證，等於替未來「疫苗護照」鋪路。但病毒不斷演化變異可能衝擊疫苗效力，專家指出，疫苗對病毒、尤其重症仍具一定保護力，未來可透過加打第3劑等方式補強，但不能視疫苗為萬靈丹，若太快放寬社交距離等管制措施，疫情難保不會再起。