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財經理財
DSMB針對臨床試驗新藥提出建言 浩鼎將繼續執行三期臨床試驗拚解盲
台灣浩鼎生技(以下簡稱浩鼎)今(31)日發布重大訊息,公司旗下主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗,獲美國資料及安全監測委員會(DSMB)對於第一次期中分析之正面回應,建議試驗持續進行。
財經理財
【北極星再吞跌停3】新藥解盲股還能碰? 專家曝這些族群仍有機會內藏6家獨角獸
北極星藥業-KY解盲過關僅1日行情,隨後股價竟爆出連續跌停,引發市場譁然。法人指出,操作生技股難度高,當前投資人與其去追短線籌碼混亂的北極星,不如留意受惠新版生技醫藥產業發展條例的族群,包括再生醫學、精準與數位醫療、CDMO等新興領域題材,中長線來說相對有機會。
財經理財
【北極星再吞跌停1】解盲成功比失敗慘!苦吞第4根跌停 分析師曝原因
「北極星的眼淚」成為近期各大股板上的熱門字。北極星藥業-KY上週(21日)宣布新藥解盲成功,公司可望取得第一張FDA藥證,市場歡慶解盲題材,隔日開盤即跳空漲停,股價來到215元,委買張數超過2.5萬張,不料,歡慶行情僅維持1天,隨後連續4個交易日苦吞跌停,引發市場一片譁然。法人認為,短線上股價已反映基本面,解盲後的營運變化,能否化成實質營收成了股價回漲的關鍵。
財經理財
【抗癌新藥喜逢春4】富爸爸奧援 浩鼎6抗癌新藥火力全開
提起癌症新藥開發公司,當然不能忽略台灣指標性廠商台灣浩鼎生技(以下簡稱浩鼎)。在旗下抗乳癌新藥OBI-822二、三期雙盲臨床試驗解盲失利後,浩鼎從中學到許多寶貴的經驗。浩鼎研發長暨執行副總賴明添表示,浩鼎根據上次的解盲結果徹底檢討,然後設計出更好的三期臨床試驗,藉此讓浩鼎的疫苗可以顯現它的優勢。
財經理財
3期解盲過關 高端疫苗獲巴拉圭緊急授權
國產疫苗大突破!高端疫苗14日深夜宣布,新冠疫苗完成邦交國巴拉圭三期臨床試驗,解盲數據顯示安全耐受性良好,無疫苗相關嚴重不良事件通報,中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍,巴拉圭正式核定為緊急授權(EUA)。
財經理財
【生技股停看聽1】高端解盲成功網友問賣房子買進來得及嗎? 專家給答案
疫苗大廠高端宣布,新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功,將申請緊急使用授權,消息一出市場湧入大量買盤,高端也在連續6根跌停後,隨後拉出3根漲停,股價來到275.5元,且仍有逾1.6萬張委買單搶買。戲劇化震盪讓股民在網路上發問:現在賣房子買高端來得及嗎?
財經理財
高端二期解盲過關 總座談闖三期有3大難關待解
國產疫苗在爭議中傳出喜訊!高端執行副總經理李思賢戴上口罩,擋不住內心激動地情緒,他興奮地說:「疫苗二期數據的安全與耐受性良好。」坐鎮新冠疫苗二期解盲記者會的總經理陳燦堅強調:「以我在這行做這麼久,對於緊急授權抱持很樂觀的態度。」
時事
高端解盲成功血清陽轉率99.8% 宣布盡速申請EUA和國際認證
高端疫苗今(10)日暫停交易,並於下午5點正式公布國產疫苗二期臨床試驗解盲結果,高端疫苗在記者會上宣布,根據相關數據分析顯示,安全性及耐受性良好,受試者也未出現任何疫苗相關嚴重的不良反應。
時事
【獨家】【國產疫苗解盲1】高端實體疫苗針劑首曝光 「每天9萬劑」生產基地直擊
國產疫苗公司之一的高端今(10日)宣布解盲成功,將向食藥署申請緊急使用授權(EUA)。本刊同天直擊高端位於新竹縣竹北市的疫苗廠,高端新冠肺炎疫苗的實體針劑產品已開始生產,包裝與充填方式也隨之曝光。
時事
【獨家】【國產疫苗解盲2】「26.7萬劑已封緘」 解盲前就開始量產原因曝光
國產疫苗公司之一的高端今天宣布解盲結果,本刊調查,高端在解盲前早已開始量產自家疫苗,另一家國產疫苗聯亞的產線也早已動工,其中,已率先解盲成功的高端,已有26.7萬支預充填針劑交由食藥署展開疫苗的「檢驗封緘」。
時事
【獨家】【國產疫苗解盲3】國產疫苗採購契約單價曝光 高端比聯亞貴
國產疫苗之一的高端今宣布解盲結果,聯亞則預計月底解盲,疾管署5月28日雖已與二家公司簽訂預採購合約,但基於保密協定至今未公開採購金額。本刊接獲黨政人士爆料,根據政府與二家國產疫苗的採購契約草案內容,政府預計花40.3億元及37.5億元,分別向高端、聯亞採購合計約1,000萬劑疫苗,若以每劑價格計算,高端則高過聯亞。
時事
【全文】搶6月開打 國產疫苗力拚歐盟認證進軍國際
壓制疫情,疫苗被視為關鍵解方。本刊調查,肩負至少1,000萬劑的2家國產疫苗高端、聯亞,預計本月中先後解盲,如順利取得緊急使用授權(EUA),最快月底前就可開打。獲得美國國衛院技轉的高端更打算採雙軌制,在解盲後同步向歐盟提出申請,準備在荷蘭展開三期臨床試驗取得國際認證,等於替未來「疫苗護照」鋪路。但病毒不斷演化變異可能衝擊疫苗效力,專家指出,疫苗對病毒、尤其重症仍具一定保護力,未來可透過加打第3劑等方式補強,但不能視疫苗為萬靈丹,若太快放寬社交距離等管制措施,疫情難保不會再起。