李友專特別提到,AI運用在醫療已經多年,全球新創以往多重視醫療後期的精準治療,例如病理影像導入AI提供精準判斷,但現已逐漸往前期的精準預防投入,連科技大廠也慢慢靠攏。
像Microsoft Cloud for Healthcare,就是微軟利用雲端服務從治療、照護到個人預防來發展醫療生態系;谷歌(Google)旗下的Google Health,其最終目標也是要利用精準的數據透過AI診斷個人健康。
今年7月,亞馬遜以39億美元收購美國醫療保健公司One Medical,由於這家公司去年營收僅4.93億美元,亞馬遜卻願意以溢價77%買下;業界人士認為,One Medical背後近77萬筆的會員數據是寶貴金礦,未來,亞馬遜或許更想透過醫療保健服務的過程累積大量問診數據,發展早覺醫療的相關服務。
宏智生醫的「八通道腦波AI檢測系統」硬體先後在FDA及TFDA取證成功,可說是早覺醫療產業的台灣之光。圖為宏智生醫創辦人,劉益宏。據Verified Market Research最新報告指出,全球AI應用醫療診斷的市場規模,將在2030年逼近99.4億美元(約新台幣2,982億元),10年期間年複合成長率高達33.7%,主因就是AI的普及加上網際網路助攻。
不讓國際科技巨擘專美於前,台灣電子大廠這幾年也積極部署早覺醫療,像鴻海旗下的鴻準,今年就大量招募醫療人才瞄準大健康產業。廣達也分別投資雲象、長佳智能,以AI結合影像預判疾病。其餘像華碩、仁寶、佳世達、宏碁、緯創等廠商,也陸續加入戰場;其中,有些業者更已完成海外取證,取得進軍國際入場券。
仁寶持股近9成的宏智生醫,可說是早覺醫療產業的台灣之光,公司自主研發的「八通道腦波AI檢測系統」,解決了長期以來憂鬱症只能靠量表與主觀問診的痛點。
宏智的AI軟體係自行開發,而硬體已在前年底與去年3月分別取得美國FDA及台灣TFDA上市許可。創辦人劉益宏自豪地告訴本刊,「全世界目前還沒有一個從硬體到軟體(End to End)完全自主的腦波輔助診斷系統。
目前也是台灣科技大學機械系教授的劉益宏,早在10多年前就投入腦波對疾病的早篩研究,他透露,一開始在實驗室階段也是買現成腦波儀來拼裝軟體,然而,「腦波訊號不像磁振造影(MRI)或斷層掃描(CT)是很標準的影像,不同的腦波儀,資料長相會不一樣,不但易被硬體綁死,也只能專注在某一個疾病開發,因此研究成果不具公信力。」
台灣電子大廠近年積極部署早覺醫療,如廣達就分別投資雲象、長佳智能,藉此加入戰場。2018年,劉益宏透過某筆電品牌大廠高階主管居中牽線,與仁寶一拍即合。「我們非常仰賴仁寶,腦波儀能在成立2年內就拿到許可,全靠仁寶醫材強力支援。」說這句話的是宏智技術長翁昌新,過去在英特爾負責AI平台業務的他,在台大學長劉益宏招攬下加入宏智。翁昌新特別向本刊強調,宏智的演算數據乃是自台大、北榮與長庚三家醫學中心4院區共500位受試者的腦波資料彙整而成,跨院區的收集,更具判斷意義。
三總精神科主任張勳安(左)表示,宏智系統只需2分鐘便能得知病患腦部海馬迴、前額葉活動狀況。劉益宏認為,台灣電子業製造頂尖、醫療水準世界等級,是智慧醫療很好的研發與測試場域。為了提高國際能見度,宏智與國內醫學中心的8位主任級醫師合作,去年底將500位受試者數據成果發表在知名的Biosensors期刊,高達近8成的判讀準確率,因比傳統臨床診斷率7成還高,而備受矚目。
內湖三總精神科主任張勳安向本刊透露,宏智的系統只需2分鐘便能得知病人的腦部海馬迴、前額葉活動是否異常,提升患者服從性;不久前才因這套系統,成功讓一名40多歲婦人接受治療,數據呈現她腦波壓力在高風險區,自評量表卻無異狀,結果顯示是臨床上病識感最低、最壓抑的微笑性憂鬱症。
為進一步拉高競爭門檻,接下來宏智將力拚軟體取證,憂鬱症今年底將向TFDA提出查驗登記申請;此外,針對已投入5年、準確率高達9成的失智症前期認知障礙(MCI)的腦波檢測系統,也將加速推動查驗登記,希望趕在今年底前申請。
佳世達旗下的明達醫學,憑著自行開發的眼底照相機獲Google旗下Verily等AI業者青睞,拓展全球市場有成。有別於宏智,佳世達轉投資的明達醫學,則是憑著自行開發的眼底照相機獲得Verily等專注於醫療科技領域的AI業者青睞,針對糖尿病視網膜病變等眼科疾病,提供精準預防與篩檢。
談起為何被Google母公司Alphabet 旗下的Verily相中,明達董事長王威一邊請同仁示範自家儀器一邊向本刊說明,比起傳統檢測儀器得用手動對焦,明達的眼底照相機待眼睛瞄準鏡頭後便能自動對焦,精準完成影像追蹤與擷取,更適合導入AI應用。
王威指出,AI應用於眼疾的早覺醫療,與眼底照相機是很熱門的搭配,國際大公司都很積極,因病人資料有跨國界隱私保護問題,明達也樂見與在地AI業者合作,共同拓展市場。
Verily之外,王威透露,寶島眼鏡在大陸布建的視光中心,也引進明達的眼底照相機,並與當地AI影像辨識業者Airdoc結合。此外,明達也與美國Retina與印度Artelus二家AI公司合作服務當地市場。去年底,更獲得宏碁旗下宏碁智醫在AI眼科軟體的搭配,同時瞄準糖尿病視網膜病變,進軍台灣與東南亞。
德國蔡司(Zeiss)、日本佳能(Canon)與中國拓普康(Topcon)約掌握全球眼底相機6成以上市場,明達眼底照相機以自有品牌Crystalvue銷售全球,7、8年下來,目前全球市占率約6至7%。
王威豪氣地說,別小看這6到7%,到目前為止,台灣沒有一家醫材廠商在全球單一醫療產品市占率突破5%。未來,隨著AI快速發展,明達市占率將往1成挑戰。
「眼睛是人體血管密度最高的器官之一,透過AI,除了可以提早診斷糖尿病、青光眼、白內障、視網膜病變,目前利用視網膜AI,還可預測心臟、心血管等疾病。」王威表示,像Google及其他研究機構,已針對這些疾病發表過相關論文,意味眼科在早覺醫療的前景樂觀。
繼蘋果、三星之後,華碩耕耘8年的智慧手錶在心電圖應用也獲得TFDA認證,正式從消費電子轉型醫材。(翻攝自Asus VivoWatch臉書)曾是驅動IC大廠瑞鼎執行長的王威,呼籲台灣同業投入智慧醫材,不要落入消費市場思維,得朝高單價、高技術障礙開發產品,才能塑造競爭力。
王威的看法,正是華碩要走的路。繼蘋果(Apple)、三星(Samsung)智慧手錶在美國FDA取證後,日前,華碩健康穿戴手錶VivoWatch也對外發表國內首款獲TFDA認證的心電圖應用軟體。對此,業界正面解讀,認為國內廠商多年來在醫療級穿戴裝置幾乎無斬獲,此次華碩在國內取證,總算跨出第一步。
專家指出,早覺醫療並非完全得結合AI,但無論硬體或AI軟體,唯有取得醫材證明才能真正打開市場。華碩健康裝置企劃部經理賴政宇向本刊表示,這款醫療級智慧手錶取證進度看似慢,但這塊市場並不是只比速度,還有準確性。該心電圖軟體經臨床測試,產品靈敏度達95.2%,符合AHA、ACC、HRS等心電圖醫材國際標準規範,接下來將往美國FDA申請叩關,追趕蘋果、三星。
除健康穿戴手錶,華碩也透過轉投資超象、愛因斯坦人工智慧深化早覺醫療布局。「以超象的無線手持超音波為例,該產品大幅提高就診便利性,有利更多民眾提早接受診斷。」賴政宇說明。
專家指出,早覺醫療並非完全得結合AI,若能在醫療程序的改善具破壞式創新,也是一種實現。台灣電子業擅長硬體製造,相信還有更多幫助早覺醫療落地的產品與服務可大展長才;但無論硬體還是AI軟體,唯有取得醫材證明,才能打開真正市場。