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被日本排除在入境疫苗名單外 高端說話了：已於9月送件
發佈時間2022.10.13 14:34 臺北時間
更新時間2023.09.12 20:44 臺北時間
日本近日開放邊境，並放寬只要施打過3劑官方認證的疫苗，即可免做PCR入境，然而名單中未見我國高端疫苗，也讓許多接種高端想去日本玩的民眾感到哀怨。日前，中央多次表示會積極與日方溝通，今（13）日資深媒體人周玉蔻更在廣播節目中呼籲高端出來回應，高端今則如她所願發出聲明稿，表示已於9月分提供疫情指揮中心相關文件，並陸續提供其他補充資料，協助政府部門進行溝通。
高端今發布聲明，表示日本入境檢疫規定僅接受世界衛生組織（WHO）緊急使用清單之新冠疫苗接種證明，尚不包含在台取得緊急授權（EUA）的高端。高端指出，日本入境檢疫要求並非藥證申請審查，不屬於廠商主動向日本政府藥監單位提出申請之事項，不過高端已於9月分提供疫情指揮中心相關文件，並陸續提供其他補充資料，協助政府部門進行溝通。後續也將配合台日雙方政府之持續協商，盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。
有關國際認證之進度，高端說明，其疫苗的研發成果受到WHO肯定，進而入選團結試驗疫苗（STV），並由WHO主導執行全球臨床3期，結果尚待公布，也自行於國外執行免疫橋接3期試驗。由於台灣並非WHO成員國，因此高端無法取得台灣認證後直接申請WHO認證，需經第3國藥監單位的協助，才得以提出申請。
不過高端也強調，目前已向澳洲藥監單位TGA及WHO相關主管部門正式提出申請緊急使用許可，如有任何進度更新，即依法規公告。由於台灣政治處境特殊，本土疫苗廠商欲取得國際認證難度高於他國公司，雖然有客觀條件限制，但員工仍將全力以赴，為國際認證之目標努力。
最後高端則表示，有關疫苗之保護效益（effectiveness）報告，已於2021年取得台灣EUA時，被食藥署要求於今年檢送，也如期繳交，並於專家會議上報告說明。日前收到食藥署審查補件要求後，已積極準備相關資料，將依要求及規範如期於10月底完成補件。