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市占率75%臨床第一線抗生素出現結晶 食藥署急回收5.7萬瓶

發佈時間2024.04.09 16:42 臺北時間

更新時間2024.04.09 16:42 臺北時間

南光化學製藥生產的克力欣注射液品質異常,出現結晶,食藥署令藥廠回收問題批號的藥品。(食藥署提供)
衛福部食藥署近日接獲通報,南光化學製藥股份有限公司生產的克力欣注射液有結晶的情形,疑似品質不良。食藥署已要求藥商於本月28日前回收同批號共5.7萬瓶注射液,據悉該藥品為臨床第一線抗生素用藥,市占率高達75%。
食藥署指出,近日接獲多間醫院通報,指南光化學製藥生產的克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)CLINCIN INJ. "N.K." 150MG/ML(CLINDAMYCIN),衛署藥製字第031368號、批號2H3557,出現結晶的情形。經調查同批號共有5.7萬瓶,故要求廠商啟動回收,須於本月28日前完成,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署表示,該藥品主要成分為clindamycin,用於由厭氣菌、鏈球菌等具有感染性的菌株所引起的感染症,目前已要求各醫療院所、藥商及藥局配合辦理回收作業,倘若民眾對用藥有疑慮,應盡速回診並與醫師討論。
據悉,該藥品為臨床第一線所使用的抗生素用藥,市占率高達75%,健保年度用量有52萬多瓶,還有其他批號供應中,國內也有相同成分、劑型及劑量的多張許可證,此次回收藥物並不會造成缺藥。

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