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再生雙法上路 和迅搶攻細胞CDMO商機 預計6月下旬掛牌
發佈時間2026.05.28 19:59 臺北時間
更新時間2026.05.28 19:59 臺北時間
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再生醫療業者和迅（6986）29日將舉辦上櫃前業績發表會。不同於多數仍高度仰賴單一新藥開發的生技公司，和迅近年同步布局細胞醫療CDMO／CMO（委託開發暨製造）業務，希望透過細胞製造服務建立穩定現金流，降低新藥開發周期長、燒錢快的壓力。
和迅4月合併營收1670萬元，前4月累計營收8923萬元，年增8.65%。公司目前以異體幹細胞新藥HeXell-2020，以及細胞製造服務作為兩大營運主軸。
在細胞製造方面，和迅已建置9條產線，包括免疫細胞自動化封閉培養、幹細胞培養、外泌體量產，以及無菌充填產能，提供從製程開發、臨床試驗申請到量產的一站式服務。隨著《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》上路，市場也看好細胞治療與高規格製造需求將逐步增加。
新藥開發部分，HeXell-2020目前鎖定心血管疾病、老年衰弱、慢性腎臟病與移植物抗宿主疾病等適應症。其中，治療冠狀動脈心臟病的Phase I／IIa人體臨床試驗，已取得美國FDA核准執行，並獲衛福部原則同意。
董事長黃濟鴻表示，HeXell-2020以異體臍帶間質幹細胞為基礎，希望透過單一平台技術，同步切入多項適應症，提高開發效率。
法人認為，台灣細胞醫療供應鏈仍處早期階段，但隨法規逐步明朗，加上生技業者對細胞製造與委託生產需求增加，具量產與整合能力的CDMO廠商，未來可望受惠。