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高端向巴拉圭申請EUA 食藥署長曝聯亞審查進度
發佈時間2021.08.16 07:11 臺北時間
更新時間2023.09.12 20:39 臺北時間
隨著國內新冠疫苗接種即將進入第6輪，國產疫苗高端及聯亞也各自有了新進度。高端昨（15日）發布重訊，表示已向巴拉圭申請緊急使用授權（EUA），並持續進行第三期臨床試驗；聯亞完成EUA補件後是否通過審查？食藥署長吳秀梅昨晚雖未證實，但強調今（16日）會有相關說明。
高端昨晚發布重訊指出，已於8月13日向巴拉圭衛福部申請EUA；提出EUA審查後，同時以取得國際認證為目標，持續規劃與執行第三期臨床試驗，預計三期臨床試驗於今年第3季完成千名受試者收案，並於今年第4季取得期中分析數據。
聯亞方面，根據《自由時報》報導，食藥署長吳秀梅透露，聯亞已完成EUA申請補件，近日就會召開專家會議審查，強調「都有安排」；吳秀梅昨晚受訪未否認已召開審查會議，僅強調「明天再說」。一名不願具名的知情人士則表示，疫情指揮中心指揮官陳時中今天將公布聯亞疫苗是否通過EUA。
聯亞6月底公布二期臨床試驗期中報告，並向食藥署申請EUA，於8月1日完成補件，但至今日尚未宣布通過審查。