臨床試驗

共信-KY今（15）日宣布其研究團隊在犬隻預臨床試驗中的重要發現；研究顯示，該公司所研發的PTS消脂針可以有效改善因脂肪增生而引起的脂肪瘤症狀，讓犬隻獲得更好的生活品質。同時，在試驗過程中，並未觀察到不良反應明顯增加。

台灣浩鼎生技（以下簡稱台灣浩鼎）董事會今（11）日通過決議，停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案；不過，與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續，因此並未全面中止OBI-3424開發計畫。

藥華藥耗時16年成功研發出干擾素新藥，正如火如期展開第三項適應症臨床試驗，1月25日轉上市掛牌。執行長林國鐘看好藥華藥前景，但當務之急是嚴格控制費用，力拚今年達成本業虧轉盈的目標，並加速台灣的擴廠行動。

台灣浩鼎生技（以下簡稱台灣浩鼎）今（3）日宣布，旗下以TROP2為標靶、自行研發的抗體藥物複合體（ADC）新藥OBI-992，已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准一/二期臨床試驗申請，以評估其安全性及療效。

宣捷幹細胞生技針對「年老患者衰弱前期及衰弱症」，開發之臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06-05，於今（18）日向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提出I/II期臨床試驗審查申請。

未來，眼睛不舒服或罹患眼疾，除了點眼藥水、塗藥膏、打針，又多了一項新選擇。本刊調查，全球隱形眼鏡龍頭嬌生（Johnson & Johnson）歷經10多年研發，成功開發出一款可治療眼睛過敏的隱形眼鏡，去年3月已通過美國食品藥物管理局（FDA）核准上市。這種帶藥型隱形眼鏡的問世，勢必帶動整體市場新一波的成長，吸引台灣隱形眼鏡與新藥業者爭相投入，包括晶碩、精華光、信力旗下碩德等，均鴨子划水低調布局。

台灣浩鼎生技（以下簡稱浩鼎）今（1）日發布重訊表示，旗下OBI-992 TROP2 ADC新藥將向美國食品藥物管理局（FDA）提出一／二期人體臨床試驗申請。如果一切順利，此一人體臨床試驗預計2024年完成，惟實際時程將依執行進度調整。

繼與哈佛大學擕手合作之後，台寶生醫的「調節型T細胞」（Treg）技術平台佈局再下一城，9日董事會授權持股100%美國子公司與美國TRACT Therapeutics, Inc.（簡稱TRACT）簽訂策略聯盟合約，雙方將共同開發「調節型T細胞」免疫療法，並共同分享未來產品開發成功的商業利益。

藥華醫藥今（25日）宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）之原發性血小板過多症（Essential Thrombocythemia, ET）全球多國多中心第三期臨床試驗（以下簡稱SURPASS ET）已收案完成。藥華醫藥預計於2024年完成主要療效指標數據收集，若數據偏向正面，之後將送件申請台灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，倘若順利，有望成為藥華醫藥營運成長的第二引擎。

近日有民意代表向食藥署索取高端疫苗申請藥證之文件，被以「營業祕密」為由拒絕，加上外界質疑高端過去數月零營收，靠政府標案才有收入等，高端疫苗今（17日）特別發布聲明稿澄清，靠政府標案才有收入「非事實」，且今（2023）年8月腸病毒上市後，公司營收主要為自費市場。

仁新醫藥（以下簡稱仁新）昨（24）日代子公司Belite Bio, Inc（以下簡稱Belite）公告，Tinlarebant（又名「LBS-008」）青少年斯特格病變（以下簡稱「STGD1」）全球臨床三期試驗「DRAGON」已於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、荷蘭、中國、香港、台灣、澳洲等11國完成收案90人，預計2024年中進行期中分析，倘若數據顯示較正面，將有機會成為全球首款治療STGD1藥物。

仁新醫藥（以下簡稱仁新）今（31）日代子公司Belite Bio, Inc（以下簡稱「Belite」）公告，已獲得數家國際大型基金挹注資金，完成3,000萬美元的增資，作為加速推進LBS-008針對視網膜地圖性萎縮（Geographic Atrophy，簡稱「GA」，屬於晚期老年性乾性黃斑部病變）之臨床試驗的資金。倘若一切順利，可望成為全球首款治療GA以及中期乾性黃斑部病變（簡稱「乾性AMD」）之口服藥物，搶攻其全球尚未被滿足之醫療需求（unmet medical needs）市場。