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川普祭出行政命令大砍藥價 藥華藥寄望靠美國醫療保險規定閃過大刀
發佈時間2025.05.13 21:00 臺北時間
更新時間2025.05.13 21:00 臺北時間
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針對美國總統川普（Donald Trump）祭出「最惠國藥價政策」（Most Favored Nation, MFN）行政命令大砍藥價，外界擔心藥華醫藥（以下簡稱藥華藥）旗下創新藥物Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）營運可能受到不利影響，為此，藥華藥今（13）日特別發出聲明，作出解釋。
藥華藥表示，政策細節目前仍存諸多不確定性，倘若為延續美國2020年提出的版本，則僅適用於聯邦醫療保險Medicare Part B所涵蓋的藥品。藥華藥Ropeg屬於聯邦醫療保險Medicare Part D，不在影響範圍內，現行給付機制與臨床使用安排目前均不受影響，患者治療可望持續不中斷。
Ropeg為美國食品藥物管理局（FDA）核准用於治療真性紅血球增多症（PV），藥華藥表示，美國聯邦醫療保險Medicare Part B 通常涵蓋需在醫療機構內由專業醫護人員施打的藥品，而Ropeg為皮下注射劑型，可由病患在家中自行施打，因此屬於聯邦醫療保險Medicare Part D 給付項目，主要經由私人商業保險或病患自費取得，不受到針對Medicare Part B 藥品政策的直接影響。
藥華藥強調，Ropeg的核准上市，正是為回應罕見疾病領域中存在的長期迫切醫療需求。在此族群中，治療選項有限，且多數現有藥物難以提供長期且穩定的疾病控制。Ropeg的臨床價值已獲醫界肯定，對於特定患者而言更是不可或缺的長期管理選項。
此外，藥華藥進一步表示，即便行政命令已簽署，政策從發布到實際執行尚需經歷公告期、公眾意見徵詢、實施細節確立，甚至立法程序等諸多環節，整體影響仍具高度不確定性。在此過程中，藥品適用範圍、計價機制與實施細則皆可能有所調整。公司持續密切追蹤政策進程，確保患者的用藥權益不受影響。
藥華藥指出，作為具國際市場布局的生技新藥公司，穩定且可持續地滿足患者治療需求為公司首要目標。面對全球政策環境變化，公司將持續與保險機構、醫療專業人士及政策相關單位保持積極開放的合作與溝通，攜手維護患者的用藥權益與醫療品質。Ropeg在全球市場的擴展與臨床價值已廣獲肯定，公司中長期成長動能強勁，營運穩健推進，持續為造福患者與提升股東權益努力。