藥華藥

5月中旬，生技股第一季財報揭曉，市值逾2,200億元的生技股王藥華醫藥（簡稱藥華藥），以單季每股獲利5.79元奪下第2名，僅次晶碩，更在「製藥與新藥族群」超車常勝軍美時與保瑞。就在好消息傳出同時，與藥華藥在歐洲爭訟近10年的奧地利藥廠AOP Health（AOP）卻跨海刊登平面媒體廣告，高喊「正義從不缺席」，暗指將有新爆點。本刊調查，自2022年起，AOP屢次選在訴訟節點或藥華藥利多時刻，透過台灣媒體放話，恐影響投資者信心。「這場延燒多年的跨國藥權爭議，已變成對台灣生技股王的『信心獵殺』。」業內人士觀察。

藥華藥與奧地利合作夥伴AOP的仲裁案件，延燒至輿論戰。面對AOP跨海攻勢，市場最大的疑問是：既然仲裁戰場遠在歐洲，AOP為何頻頻繞道於台灣媒體釋放消息？本刊調查，雙方自2017年反目後便陷入法律攻防，知情人士透露，AOP同步透過媒體發聲，可能有意藉由台灣股市的敏感神經施壓，「逼著藥華藥出高價處理爭端」。

藥華藥近幾年不受與歐洲合作夥伴AOP之間的爭議影響，積極擴大全球骨髓增生性腫瘤（MPN）市場版圖，隨著Ropeg在罕見血癌「真性紅血球增多症（PV）」市場滲透率持續提升，在2024年成功轉虧為盈，去年本業獲利衝上49.3億元，年增逾180%。市場看好隨新適應症ET取得進展，藥華藥今年成長力道將更強勁。

受惠血癌新藥全球銷售持續升溫，藥華醫藥今年營運火力全開。隨旗下新適應症本態性血小板增多症（ET）藥證進入最後審查階段，藥華藥再釋出樂觀訊號，市場也關注，藥華藥能否從真性紅血球增多症（PV）成功經驗，進一步複製到更大市場。

藥華醫藥（以下簡稱藥華藥）近期持續推進旗下真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）用於新適應症「原發性血小板過多症」（ET）的全球藥證申請，繼陸續完成中國、台灣、日本ET藥證申請，近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件，為近30年來業界首度向美國食品藥物管理局（FDA）申請ET藥證，創下ET領域新藥里程碑。

藥華藥今（19）日舉行記者會說明ET藥證申請概況，同時也介紹美國子公司新獨立董事、Incyte前北美總經理Barry Flannelly博士，與媒體進行交流，並分享其對於Ropeg市場潛力的看法。

藥華醫藥(以下簡稱藥華藥)今（18）日宣布，已完成於日本提交旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）新增適應症申請，新增適應症為原發性血小板過多症（ET）。依照日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）之審核程序，預估審核時間約一年，順利的話，可望於2026年第三季取證，將造福日本約3萬名ET患者。

國內新藥研發指標性廠商藥華醫藥，近期積極與國內各大應用科技研發機構進行合作，繼日前從生物技術開發中心取得CD73抑制劑抗體新藥DCBPR2201授權後，今（11）日又攜手工研院，針對國內首創「抗T細胞免疫球蛋白和免疫受體酪氨酸抑制基序（T cell Immunoglobulin and ITIM domain；TIGIT）免疫檢查點抗體新藥 ITRI-501」展開策略合作，藉此推動創新技術從實驗室邁向臨床應用，加速新藥商品化進程。

針對美國總統川普（Donald Trump）祭出「最惠國藥價政策」（Most Favored Nation, MFN）行政命令大砍藥價，外界擔心藥華醫藥（以下簡稱藥華藥）旗下創新藥物Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）營運可能受到不利影響，為此，藥華藥今（13）日特別發出聲明，作出解釋。

藥華醫藥（以下簡稱藥華藥）旗下新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg, 即P1101）近期陸續在巴西等市場取得上市許可，公司趁勝追擊，今（1）日宣布，旗下新藥BESREMi申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV），宣告進軍越南市場。

藥華藥耗時16年成功研發出干擾素新藥，正如火如期展開第三項適應症臨床試驗，1月25日轉上市掛牌。執行長林國鐘看好藥華藥前景，但當務之急是嚴格控制費用，力拚今年達成本業虧轉盈的目標，並加速台灣的擴廠行動。

藥華醫藥在2021年11月順利取得美國藥證後，投資市場逐漸將關心的重點轉移到藥華醫藥何時能獲利？對此，藥華醫藥在過去一段期間，並未具體給出一個明確的時程，但令人意外的是，公司卻在今（5）日發布營收新聞稿時，針對獲利時程給出了某種程度的暗示。