食藥署表示，為因應新冠疫情防疫需求，7月29日召開專家會議審查BNT疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性方面，與其他年齡組別相比，沒有新增的安全性疑慮。
經整體評估其有效性及安全性，考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議專案核准BNT幼兒疫苗適用於6個月至4歲兒童的基礎接種，用法用量為施打3劑，每劑0.2毫升（含3微克的mRNA），前2劑施打間隔至少21天，第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。
食藥署表示，臨床試驗中6個月至未滿2歲兒童接種任一劑疫苗最常見的不良反應包括躁動、食欲下降、注射部位壓痛、注射部位發紅、發燒和注射部位腫脹等；而2至4歲兒童最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、注射部位發紅、發燒和頭痛等。心肌炎、心包膜炎或死亡案例則未在臨床試驗中被發現。
