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犬隻脂肪瘤預臨床試驗取得重要發現 共信搶攻寵物治療領域有新進展
財經理財
犬隻脂肪瘤預臨床試驗取得重要發現 共信搶攻寵物治療領域有新進展
共信-KY今(15)日宣布其研究團隊在犬隻預臨床試驗中的重要發現;研究顯示,該公司所研發的PTS消脂針可以有效改善因脂肪增生而引起的脂肪瘤症狀,讓犬隻獲得更好的生活品質。同時,在試驗過程中,並未觀察到不良反應明顯增加。
共信啟動新藥回顧性研究計畫 為多國多中心MPE臨床試驗暖身
財經理財
共信啟動新藥回顧性研究計畫 為多國多中心MPE臨床試驗暖身
共信-KY今(25)日宣布,其開發的PTS新藥回顧性研究計畫已獲得台北榮民總醫院核准,公司預計將於今(2024)年第三季完成報告。據了解,該研究報告將作為今年第四季欲開展之多國多中心惡性胸膜積液(MPE)臨床試驗的支持性資料之一,對於試驗的開展計畫將有顯著的幫助。
共信攜手禾伸堂生技闖關 新藥順利通過中國二期臨床試驗核准
財經理財
共信攜手禾伸堂生技闖關 新藥順利通過中國二期臨床試驗核准
共信-KY與禾伸堂生技共同開發治療炎症性腸病(Inflammatory bowel disease, IBD)的新藥IBD98-M,正式通過中國國家藥品監督管理局NMPA二期臨床試驗的核准,未來兩家公司將針對此二期臨床試驗共同投注資金及人力,而共信-KY更將提供過去在中國執行臨床試驗之豐富經驗及人脈,力求順利協助執行本項臨床試驗。
闖關美國FDA提高能見度 共信衝刺寵物新藥的國際授權
財經理財
闖關美國FDA提高能見度 共信衝刺寵物新藥的國際授權
興櫃生技廠商共信-KY子公司共信醫藥在農委會的鼓勵和輔導之下,自2019年成為台灣首家取得農委會核准預試驗的台灣本土藥廠,經過2年臨床預試驗的淬煉,探索各種不同癌症的臨床成效,進而取得顯著的療效和用藥安全性結果;今年6月動植物防疫檢疫局正式核准動物用藥品「思沛康注射液」進行田間試驗,至此公司已達成從人用新藥跨入動物用新藥開發的重要里程碑。
共信肺癌新藥中國審批過關 準備展開中國市場的藥品上市銷售
財經理財
共信肺癌新藥中國審批過關 準備展開中國市場的藥品上市銷售
共信-KY今(17日)宣布旗下子公司天津紅日健達康醫藥科技(以下簡稱紅日健達康)的PTS302抗肺癌新藥的藥證審評審批程序已經在11月16日下午完成,根據中國國家藥品監督管理局網站查詢,受理號CXHS1700011,辦理狀態已經變更為審批完畢–待製證,代表PTS302抗肺癌新藥已經通過審批程序,近日就會收到藥證,之後便可開始中國市場的藥品上市銷售。
【全文】勇闖癌症新藥研發 台廠另闢蹊徑突圍市場
財經理財
【全文】勇闖癌症新藥研發 台廠另闢蹊徑突圍市場
近幾年,台灣生技公司陸續在海外爭取藥證,一棒接一棒,從智擎生技、藥華醫藥到共信醫藥,捷報頻傳,證明台廠縱使資源不如國際藥廠豐沛,依舊能突圍而出,建立灘頭堡。
【抗癌新藥喜逢春】從死神手中搶回生命 台廠癌症新藥小博大
財經理財
【抗癌新藥喜逢春】從死神手中搶回生命 台廠癌症新藥小博大
近幾年,台灣生技公司陸續在海外爭取藥證,一棒接一棒,從智擎生技、藥華醫藥到共信醫藥,捷報頻傳,證明台廠縱使資源不如國際藥廠豐沛,但依舊能突圍而出,建立灘頭堡。
【抗癌新藥喜逢春1】抗煞英雄鍾南山加持 共信肺癌阻塞新藥中國插旗
財經理財
【抗癌新藥喜逢春1】抗煞英雄鍾南山加持 共信肺癌阻塞新藥中國插旗
根據生物技術開發中心IT IS資料顯示,研發一種新藥,少說需要近新台幣75億元,但共信自主研發,從藥物探索、臨床到取證,卻只花了新台幣十多億元,旗下產品PTS(甲苯磺酉先胺)注射液便順利取得中國監管機關的生產許可,接下來,銷售藥證垂手可得;不但如此,PTS還破天荒被寫入中國藥典,也難怪共信共同創辦人暨總經理林懋元會對自家設計臨床試驗的能力感到自豪。