泰福生技

潤泰集團旗下的台灣浩鼎生技（以下簡稱浩鼎）與泰福生技（以下簡稱泰福）在前董事長閻雲請辭之後，今（29）日同步召開董事會，推舉新董事長。浩鼎由前國家衛生研究院院長、前陽明大學校長梁賡義出任新董事長，泰福則由前董事長陳林正回鍋接手閻雲所留下的董事長職位。

努力近10年、砸下上百億資金後，由潤泰集團董事長尹衍樑投資的生物相似藥指標廠「泰福生技」，終於與全球大藥廠Novartis旗下的Sandoz AG簽署加拿大獨家經銷合約，邁向產品上市的最後一哩路，得以分食1年商機近新台幣9,114億元的全球生物相似藥大餅。在新品上市前夕，泰福董座閻雲接受本刊專訪，分享一路走來，對生物相似藥市場生態的第一手觀察，並對台廠該如何卡位，給出具體建議。

努力了將近十年、砸下上百億資金，費盡千辛萬苦後，由潤泰集團董事長尹衍樑投資的生物相似藥指標廠泰福生技，終於與全球大藥廠Novartis旗下的Sandoz AG簽署加拿大獨家經銷合約，邁向產品上市的最後一哩路，得以分食一年商機高達近294億美元(新台幣9114億元)的全球生物相似藥大餅。在新品上市前夕，泰福董座閻雲接受本刊專訪，分享一路走來，對生物相似藥市場生態的第一手觀察；同時，對於台廠該如何卡位，也給出具體建議。

相較於新藥研發，生物相似藥(Biosimilars) 因為常常可以從一期臨床實驗直接跳三期臨床實驗，不用做二期臨床實驗，省下不少臨床實驗費用與時間，所以吸引許多資本額不大的中小型生技公司爭相投入。然而，泰福生技董事長閻雲認為，這並不意味著從事生物相似藥是件容易的事情，生物相似藥仍舊是一個高難度的挑戰，與小分子的學名藥大不相同，無論是技術門檻高或生產製造成本，都比學名藥高出許多，其工業製程可說是難度非常高的挑戰。

所有的市場分析報告都指出，生物相似藥(Biosimilars)近幾年的市場產值持續在擴大，因此各大藥廠也持續看好這個市場，導致中小型生技公司的生存空間有被壓縮的疑慮。因為如此，包括泰福生技、台康生技等台廠，在面對變化多端的生物相似藥市場時，都開始進行業務多角化的工作。泰福生技董事長閻雲向《鏡週刊》透露，泰福將針對現有的業務進行策略調整，希望能找到更快速地變現方式、業務，而癌症相關治療是泰福的強項，也是泰福業務發展最重要的重點之一。

泰福-KY今（28）日召開2023年股東常會，由董事長閻雲報告去年度公司營運狀況，受惠於CDMO（委託開發暨製造服務）專案挹注，2022年整體營運較前一年度成長三倍；展望今年，泰福主要產品TX01再次叩關，上市查驗登記（BLA）申請現由美國食品藥物管理局（FDA）審查中，若順利通過審查，取證指日可期。

生物相似藥廠商泰福生技-KY在經過多年努力後，終於朝著產品商業化的里程碑再邁出一大步。泰福生技今（16日）宣布，旗下第一個開發的生物相似藥TX 01，將與全球知名藥廠Sandoz AG簽署經銷合約（Distribution Agreement），正式授權生物相似藥TX01（商品名Nypozi ®）於加拿大之獨家經銷權。

泰福-生技KY今（12）日應邀參加元富證券舉辦的法人說明會，泰福生技董事長閻雲於法說會中審慎樂觀地預期，該公司旗下生物相似藥即將進入收成的關鍵時刻；展望未來，閻雲強調生物相似藥、CDMO與ADC新藥將是泰福生技立足台灣、放眼國際的3大黃金支柱。

生物相似藥廠商泰福生技用於治療嗜中性白血球減少症的生物相似藥TX01（Neupogen Biosimilar）日前再次向美國食品藥物管理局（FDA）遞送生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）申請，公司於台灣時間今（15日）收到美國FDA來函通知，受理藥證補充資料申請，順利的話，預計今年底前將進行查廠。

一場新冠疫情，讓全球生技業吹起一股CDMO熱，面對三星生物（Samsung Biologics）等國際大廠，挾成本優勢攻城掠地，不少人唱衰台灣業者。本刊調查，國內CDMO業者雖未躋身全球前20大，但營收與產能都不斷放大，甚至保瑞與台康等CDMO業務已持續賺錢，若將CDMO市場比喻成賭場，台廠一開始只能站在Blackjack牌桌旁看，近年來終於上了牌桌。隨著業務增長，不但換到更大的牌桌，接下來，還有機會走進VIP室，與國際大廠一較高下。

一場新冠疫情，讓全球生技業吹起一股CDMO（委託開發暨製造服務）熱，面對三星生物（Samsung Biologics）等國際大廠，挾成本優勢攻城掠地，不少人唱衰台灣業者。本刊調查，國內CDMO業者雖未擠身全球前20大，但營收與產能都持續放大，甚至CDMO業務已開始賺錢，若將CDMO市場比喻成賭場，台廠一開始只能站在Blackjack牌桌旁看，近年來終於上了牌桌；隨著業務增長，不但換到更大的牌桌，接下來，還有機會走進VIP室，與國際大廠一較高下。

泰福生技今（22日）發布重訊表示，TX01（專利藥名Nypozi）於7月19日獲得加拿大衛生部（Health Canada，HC）批准「藥品經營許可證」（drug establishment licence，DEL），即可獲合法進口加國、上市販賣；因為如此，TX01將是泰福生技自2013年成立後，首一成功上市產品。