外泌體

2013年諾貝爾生醫獎，頒給了 James E. Rothman等3位學者，表彰他們在外泌體（exosomes）研究的貢獻，自此全球再生醫學界掀起一波外泌體熱潮。隨著法規開放，加上技術到位，外泌體大量運用到醫美、化妝品、植髮、新藥研發等領域。其中，以臍帶血起家的訊聯集團，在董事長蔡政憲的帶領下，成為國內外泌體研究的領頭羊，他日前接受專訪直言：「外泌體是台灣生技業千載難逢的機會，有機會打造出新護國群山。」

2013年諾貝爾生醫獎，頒給了James E. Rothman等3位學者，表彰他們在外泌體（exosomes）研究的貢獻，自此全球再生醫學界掀起一波外泌體熱潮。隨著法規開放，加上技術到位，外泌體大量運用到醫美、化妝品、植髮、新藥研發等領域。其中，以臍帶血起家的訊聯集團，在董事長蔡政憲的帶領下，成為國內外泌體研究的領頭羊，他日前接受專訪直言：「外泌體是台灣生技業千載難逢的機會，有機會打造出新護國群山。」

訊聯董事長蔡政憲認為，如果要從眾多生技領域中，挑出一個適合台灣走20年的CRDMO（合同研究、開發與製造），而且可以將台積電晶圓代工模式複製到生技領域，能夠走的長長久久且創造出經濟規模，外泌體這個題目最適合。而在親眼見證之後，蔡政憲更加堅信這樣的想法。

根據訊聯董事長蔡政憲的觀察，台灣在外泌體產業的起步並沒有比多數國外競爭對手晚太多，而且目前也還沒有超級大咖的生技製藥廠商跳進來外泌體。未來，大廠一旦跳進來外泌體產業，可能會優先選擇癌症診斷或疾病治療領域，像毛髮生長這一類的應用，大廠應該不太會有興趣；所以，以後廠商會有各自的產品與策略定位。重點是，台灣廠商一定要趁大廠還沒有進來先卡好位，並且不排除透過讓利跟各式各樣的業者合作，共同搶攻市場才不會失掉商機。

再生醫學長期呈現醫美與新藥共存現象，而細胞產物的「外泌體」似乎也正循此模式從醫美率先浮出檯面。訊聯旗下訊聯細胞智藥今（27）日宣布，已與韓國新創公司Metapore合作透過相互投資與技術合作開發先進的奈米純化技術來量產高純度、高品質外泌體，並且一起瞄準頗具潛力的醫學美容市場，以韓國為重心共同打開國際海外市場。

即將在立法院闖關的再生醫療三法將擴大納入胞器，國內外生技產業新興領域的外泌體（Exosome）也涵蓋在內，讓外泌體於醫美與新藥開發上的應用，更加受到重視，讓人好奇外泌體究竟為何物？

即將在立法院闖關的再生醫療三法將擴大納入胞器，因此將國內外生技產業新興領域的外泌體(Exosome）也涵蓋在內，不但讓人好奇外泌體究竟為何物？也讓外泌體於醫美與新藥開發上的應用，更加受到重視。

談到外泌體的發展，艾萬霖生技創辦人、前衛福部部長林奏延以垃圾變黃金向本刊形容它戲劇般的際遇，專家更指出，美國與德國的James E. Rothman等三位學者，針對外泌體的研究獲得諾貝爾醫學獎，正式開啟產官學對外泌體的熱烈投入，並引發國際藥廠相繼以資金支持，這一股風潮更從歐洲蔓延到亞洲，連韓國新創也趁勢崛起，讓林奏延疾呼「台灣再不趕快，生技競爭力恐要輸韓國。」

為了追上韓國甚至超越韓國，林奏延在新冠疫情尚在發燒的2020年底創立了艾萬霖生技，他感性地說，自己是感染科醫師，對疫情帶來生技相關新需求也相當敏感，看好外泌體的潛力，決定在73歲逆勢創業，希望把危機化為商機，為台灣細胞治療的下一步超前部署。

為加快前期臨床研究的驗證速度，今年1月，艾萬霖也獲得台寶生醫的CDMO（委託開發製造）支持，由台寶提供前端細胞及細胞庫，讓艾萬霖得以專心做好外泌體的純化。林奏延樂觀地表示，台寶提供的培養液品質很好，讓公司的外泌體純化程度能符合國際胞外體學會（TSEV）要求，加上退化性關節性用藥被列入藥品查驗中心指標案件，預期明年有機會量產。