陳建仁接受國產疫苗二期試驗 坦言「不知打到疫苗還是安慰劑」

文|謝文哲    攝影|王漢順
前副總統陳建仁已接受國產疫苗第二期人體試驗。(本刊資料照)

前副總統陳建仁近日接受《民視》專訪,透露和夫人羅鳳蘋已參加隨機雙盲的國產疫苗第二期臨床試驗。他分享受試心得,該臨床實驗中,有6/7人打疫苗,另有1/7人打「安慰劑」作為對照組。陳建仁坦言:「我們不曉得自己打的是疫苗還是對照組,可是打完以後,我們兩人都發現沒有什麼大的副作用。」他表示,參加受試的有4000多人,經過資料委員會分析後,不良反應比例較低。他補充說,這項臨床二期試驗設計相當完善,執行十分嚴謹,試驗解盲後會經食藥署審查是否通過,倘若證實疫苗具保護性和安全性,打安慰劑的受試者都會補接種到疫苗。

陳建仁昨(2日)在臉書發文,透露今年3月初,高端二期臨床試驗的召集總計劃主持人林奏延告訴他試驗的收案狀況,由於65歲以上受試者人數不足,69歲的陳建仁便和夫人羅鳳蘋報名參加。陳建仁表示,他們鼓勵國內生產疫苗,「因為有自己的疫苗,有自製研發能力,我們才能常保長治久安。」一名消息人士向本刊透露,參與相關試驗人士可領到1萬元「試驗費」。

陳建仁表示,這是一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗。為確保研究結果不被人為扭曲,這項隨機雙盲研究,有6/7的受試者使用試驗疫苗,另外1/7的受試者使用「安慰劑」,也就是不含有效成分的針劑(生理食鹽水)。他寫道:「醫師和受試者都不知道我們打的是疫苗還是安慰劑。」

陳建仁(左)與夫人羅鳳蘋都接受國產疫苗第二期試驗,兩人均沒有不良反應。(翻攝陳建仁臉書)

陳建仁透露,他與夫人於3月10日簽署受試者同意書,並接受身體理學檢查、抽血檢驗、和心電圖檢查。3月17日回診,醫師告知符合受試資格,夫婦倆就接種了第一劑。他們帶著《受試者日誌》回家,詳實記錄每日使用的藥物與不良反應。一週後接受電話追蹤,以收集併用藥物與不良反應。

4月14日回診,醫師評估他們的《受試者日誌》並進行身體理學檢查,經評估後適合繼續接種,他們就接種了第二劑。之後他們帶著新的《受試者日誌》回家,繼續記錄每日使用藥物和任何不良反應,一週後接受電話追蹤。5月12日回診,醫師再次進行身體理學檢查,並抽取血液進行免疫生成性檢查。

陳建仁寫道:「在整個受試的過程當中,我們都沒有任何的不良反應,也沒有感覺任何不適,只是很希望知道自己是打了疫苗或安慰劑。」當主持人胡婉玲問及此事,他說明,他和夫人「不曉得自己打的是疫苗還是安慰劑,可是打完以後,我們兩個人都發現,沒有什麼大的副作用!」他補充說,一個疫苗本身就是蛋白質次單元的疫苗,蛋白質次單元的疫苗很純,且又是人類比較常用過的疫苗平台,其產生的不良反應也會比較少。

至於疫苗的保護力,要檢驗最後一次回診所抽取的血液,測量血液的「中和抗體效價」,在解盲以後進行兩組的比較分析才能判定。該試驗必須在解盲以後,將試驗數據提交給食藥署的專家委員會來審查是否通過,倘若證實疫苗具有保護性和安全性,打安慰劑的受試者也都會補接種到疫苗。

更新時間|2021.06.02 10:22

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