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2023.12.07 09:49 臺北時間

【全球新藥瘋魔彈2】與國際大藥廠直球對決 浩鼎ADC藥物開發進度一次全都露

浩鼎的OBI-992藥物比拚的對象是吉利德(Gilead)旗下的ADC明星藥品Trodelvy。(本刊資料照)
浩鼎的OBI-992藥物比拚的對象是吉利德(Gilead)旗下的ADC明星藥品Trodelvy。(本刊資料照)
ADC成為抗癌藥新寵,除了美國東西部的2大新創Seagne、ImmunoGen分別由輝瑞(Pfizer)、艾柏維(AbbVie)2家生技製藥大廠鉅資收購;另一家製藥巨擘默沙東(MSD)今年10月也以近220億美元高價豪買日本第一三共(Daiichi Sankyo)旗下3款ADC抗癌藥銷售權,這樁交易看在開發新藥的生技業者眼中,無疑是一大鼓舞。
浩鼎執行長王慧君就表示,公司目前透過獨創的ADC平台,已開發至少5種不同標靶新藥,其中一款直接瞄準第一三共與阿斯捷利康針對HER2表現乳癌相當暢銷的ADC藥Enhertu,直球對決企圖不小。
王慧君進一步表示,目前旗下ADC藥物根據不同靶點有自研Globo H抗原的OBI-999、跟中國博奧信授權TROP2開發的OBI-992、OBI-902,還有Nectin-4的OBI-904以及HER2的OBI-905。
其中,OBI-999進度最快,二期臨床已進入尾聲,主要適應症為胃癌;至於OBI-992也已在12月初向美國FDA提出臨床一/二期試驗申請,希望明年完成一期臨床試驗。
值得注意的是,浩鼎研發長賴明添表示,OBI-992藥物比拚的對象是被吉利德(Gilead)以210億美元收購的Immunomedics針對難治的三陰性乳癌所開發的Trodelvy,這款藥物上市後競爭力強大,今年上半年銷售額達4.6億美元。
此外,OBI-905則是瞄準阿斯捷利康(AZ)與日本第一三共(Daiichi Sankyo)開發的Enhertu,賴明添說,Enhertu係以HER2表現高的乳癌為主,後來又擴大到胃癌及非小細胞癌,隨著適應症的增加,自2019年上市銷售數字一路高成長,2022年銷售金額已來到近12億美元,而浩鼎將以同類最佳產品(Best-in Class)的策略來對應此一藥物,目前看起來,穩定性與抗藥性都能與Enhertu競爭。
為了證明競爭力,賴明添強調,992使用的抗體是有專利的新穎抗體,更具有高親水性的鏈結子,在小分子藥的部分,也有別於其他同類更專一,至於一樣也是TROP2靶點的902,動物試驗也發現抗藥性影響遠低於Trodelvy與另一款非小細胞ADC新藥Data-DXd,其中,902腫瘤抑制能力甚至比dato-DXd好。
也有法人問及902、992都是Trop2為靶點,開發的產品有無可能互相競爭?對此,王慧君表示,902與992使用的平台並不一樣,小分子藥與抗體來源也都不同,將針對不同癌種來設計,絕不會有自家人互打的問題。
更新時間|2023.12.07 09:57 臺北時間

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