【國產疫苗大揭密2】7大疫苗保護力排行榜出爐 國產疫苗可能落點解密

文|黃驛淵    攝影|陳毅偉 陳俊銘 王漢順 鄒保祥
台灣首批到貨的AZ疫苗初期施打率不佳,直到爆發本土感染後,疫苗供不應求,政府採購策略也遭質疑。圖為醫護人員接種AZ畫面。

各國施打的疫苗廠牌不一,保護力也不同。知名國際期刊《自然醫學》(Nature Medicine)5月17日登出澳洲新南威爾斯大學團隊的研究,在比較多個廠牌後,列出疫苗的中和抗體濃度及有效性排序,可作為疫苗保護力的參考指標。

「這可當成疫苗排行榜!」研究病毒長達20多年、長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如接受本刊採訪分析,此研究非常關鍵,證明血清的中和抗體效價愈高、疫苗的保護力也愈高;該研究把恢復者血清的中和抗體濃度當成比較參考值,發現莫德納、諾瓦瓦克斯(Novavax)及輝瑞都是前段班,莫德納、諾瓦瓦克斯中和抗體濃度約4倍,輝瑞約2.5倍,臨床保護力都約95%上下;中段班則是俄國衛星五號、AZ及嬌生疫苗,其中台灣施打的AZ臨床保護力約60%、中和抗體約0.6倍;墊底的則是中國科興(CoronaVac)疫苗。

本刊掌握,高端一旦取得緊急使用授權,第1批可在6月底前供貨約25萬劑。圖為高端總經理陳燦堅去年宣布取得美國國衛院技轉。(高端疫苗提供)
國產疫苗與時間賽跑,聯亞內部估解盲若順利可在7月出貨開打。圖為聯亞2月啟動二期臨床試驗記者會。

施信如指出,市面上疫苗大致四類,一是mRNA疫苗如莫德納、輝瑞,二是以腺病毒當載體如AZ、嬌生,三是重組蛋白疫苗,如美國諾瓦瓦克斯以及國產的高端、聯亞,四則是中國科興的去活化病毒疫苗;全球第一次使用的mRNA疫苗目前效果看起來最好,至於國產疫苗以高端為例,設計原理與莫德納一樣,初步研判保護力「有機會比AZ疫苗還好!」但尚待解盲結果才知效力。

國際期刊研究比較各家疫苗效力,莫德納疫苗的中和效價能力最高。(中央流行疫情指揮中心提供)

擅長分析病毒變異株的中研院統計科學研究所研究員楊欣洲說,mRNA疫苗目前看起來效果非常好,但缺點是較不穩定,莫德納、輝瑞都要溫度很低才能保存,否則可能影響疫苗效性;國產疫苗屬重組蛋白疫苗,因台灣的蛋白疫苗技術發展多年,研發速度較慢,但安全性相對高,既然國家投入那麼多資源,「我們都寄予厚望、希望它成功」,目前臨床數據看起來「效力不錯」,真正成效須待三期臨床試驗才能評估。

中研院研究員楊欣洲指出,病毒仍在持續變異,疫苗效價可能因此降低,但仍有一定保護力。(翻攝國立教育廣播電台官網)

2支國產疫苗中,以技轉自美國國家衛生研究院(NIH)的高端最受矚目。本刊調查,高端早自2015年起就與美國國衛院合作研發登革熱疫苗,去年2月,武漢肺炎疫情爆發之際,先與美國國衛院簽訂合作開發合約,同年5月,雙方又擴大簽署疫苗全球商業授權合約。一名高端疫苗研發人員說,內部對解盲結果相當樂觀,主因是美國國衛院(NIH)的技轉授權,與莫德納是「系出同源」,都取得一樣的「關鍵抗原設計」,甚至在臨床前的「非人靈長類」試驗,也是在美國國衛院進行,成果近日可望發表。

國產疫苗進度備受關注,高端5月中期解盲的初步結果安全性無虞,預計6月10日左右解雙盲可全面得知疫苗的效力及安全性。

一名高端研發人員透露,一期臨床依照美國標準收了45名受試者,分3組不同劑量展開試驗,結果不良反應大多為輕度,沒人發燒、也沒發生須注意的嚴重不良反應事件,初步證明疫苗是安全的,並能引起顯著免疫反應,尤其中、高劑量組更為明顯,此成果已發表在國際生醫資料庫《MedRxiv》。至於二期臨床則收了超過3,800名受試者,並採隨機「雙盲」模式施打,也就是施打者、受試者都不知道注入的是疫苗或安慰劑,5月中「期中解盲」的初步結果發現安全性沒問題,預計6月10日左右就可「解雙盲」,全面得知疫苗的效力及安全性。

更新時間|2021.06.01 00:14

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