生活
2022.10.27 14:25 臺北時間

高端涉中資爭議 王必勝指「烏龍選舉操作」:被沒做事的人狂批濫打

面對高端疫苗被爆料委託中資進行臨床試驗,王必勝直指這是「烏龍選舉操作」。(指揮中心提供)
面對高端疫苗被爆料委託中資進行臨床試驗,王必勝直指這是「烏龍選舉操作」。(指揮中心提供)
高端疫苗被爆料委託中資公司臨床試驗,引起各界熱議。中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝今(27)日直指,該議題是「烏龍選舉操作」,甚至還牽扯到BNT復必泰,讓他痛批,完全是不知所云,牛頭不對馬嘴。
王必勝在臉書指出,有關高端疫苗第二期臨床試驗合作廠商的議題,他認為是烏龍的選舉操作。他說,高端疫苗這個案子,衛福部是和高端公司簽約。而各藥廠在疫苗開發過程的研發、臨床試驗、製造生產、冷鍊運輸、倉儲管理等,都有跟其他單位或企業合作。
「這是製藥業常態,甚至各種產業的常態,很少有公司能從上游到下游都一條龍自己處理。」王必勝說。其中臨床試驗這部份,藥廠委託醫院執行,並請CRO(contract research organization,在本案是丘以思公司)協助資料的收集整理分析、維護試驗本身的適法性及品質,也是各廠、各院很日常的事。
而衛福部食藥署對每個臨床試驗,會根據GCP(good clinical practice,藥品優良臨床試驗規範)進行查核,目的是監督臨床試驗的執行狀況。但這其中並不包括查核CRO公司的「股權分配」或是「資本狀況」,當然也不會查核受委託執行醫院資本或股權狀況。
而在2021年6月,食藥署完成高端疫苗臨床試驗的GCP查核,確認當時該試驗的品質及資料保存都合格。提到丘以思公司,王必勝說目前各藥廠、醫院或研究單位與其合作的案子有20幾案,而該公司在經濟部的登記自101年起至今,始終是「港資」公司,目前也已請經濟部及投審會去了解相關狀況。
王必勝感嘆,急難中什麼都沒做的人,總是在對拚命為國為民做事的人無端指涉、狂批濫打。但他也不灰心,「對我們願意做事的人來說,無論如何,該做的事還是會努力的把它做好做滿。」
更新時間|2023.09.12 20:44 臺北時間

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