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2023.12.08 11:25 臺北時間

仁新醫藥治療白血病的臨床前研究 成功入選本屆ASH年會論文發表

仁新總經理王正琪表示,本次在ASH年會發表的論文,主要是針對p53基因變異型急性骨髓性白血病,提出一個全新機制的治療概念。(本刊資料照)
仁新總經理王正琪表示,本次在ASH年會發表的論文,主要是針對p53基因變異型急性骨髓性白血病,提出一個全新機制的治療概念。(本刊資料照)
仁新醫藥(以下簡稱仁新)7日表示,與國際頂尖癌症研究機構—美國安德森癌症研究中心(MD Anderson Cancer Center,以下簡稱MD Anderson)共同進行一項LBS-007治療白血病的臨床前研究,首次驗證LBS-007針對p53基因變異的癌細胞具極佳毒殺效果,有機會成為次世代廣效型標靶藥物。此一重大科研突破,成功入選本屆美國血液學會年會(American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition,以下簡稱ASH年會 )的論文發表。
據了解,ASH年會是全球極具影響力的血液學領域科學交流盛會,每年都會出現令人期待的創新技術與科研進展,而各種最先進的治療方法與科學發現也會在此首次發表。今年的ASH年會將於12月9日至12日在美國聖地牙哥隆重登場。
對此,仁新總經理王正琪表示,本次在ASH年會發表的論文,主要是針對p53基因變異型急性骨髓性白血病(p53-Mutated Acute Myeloid Leukemia,以下簡稱p53變異型AML)提出一個全新機制的治療概念,且具潛力成為p53變異型AML之第一線用藥。
仁新表示,p53基因雖是人類與生俱來的修補基因,但p53基因變異在臨床上則被視為一個不良預後因子,意味著患者對於疾病的治療會出現較差的反應。p53變異型AML屬於最嚴重的血癌類型,迄今仍無藥可治。目前其標準療法,是採取標靶藥物Venetoclax併用低甲基化劑(hypomethylating agents),或是強化傳統化療。
然而,p53變異型AML病患即使接受強化治療,也僅有12%的患者能存活二年。此外,無論是採取哪一種標準療法,此類病患的中位生存時間都只有6到7個月左右。
LBS-007是透過新一代抗癌標靶CDC7(細胞分裂週期7)開發的小分子新藥,有著非ATP競爭性優勢,本研究在與現行標準療法做平行比較後,發現LBS-007針對p53變異型AML病患能產生顯著的癌細胞毒殺效果。此外,若將LBS-007與Venetoclax合併使用,則可進一步提升癌細胞的抑制功效。該研究數據在在顯示,LBS-007有潛力作為治療p53變異型AML的新一代強效標靶藥物,為延續病患的存活率帶來一線𥌓光。
王正琪表示,此一重大科研發現,讓仁新與MD Anderson的研究團隊皆相當興奮。MD Anderson也是癌症治療的專科醫院,在全球癌症研究與治療領域皆享有盛譽及領導地位,此次合作起因於MD Anderson當初看上LBS-007的機轉特色而主動與我們洽談,此次研究獲得的數據成果超乎其預期,且入選ASH年會的論文發表,讓MD Anderson對LBS-007的機轉更具信心,也為p53變異型AML使用CDC7抑制劑的後續臨床試驗提供了理論基礎。
目前LBS-007正在澳洲進行治療急性白血病第一/二期臨床試驗,目前收案順利,且公司對此試驗頗具信心,因此不排除將p53變異型AML病患納入收案,爭取法規優勢,全力推進臨床試驗,加速新藥上市,希望早日嘉惠病友。
更新時間|2023.12.08 11:25 臺北時間

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