近年「瘦瘦針」成為熱門減重選擇，但胸腔科醫師蘇一峰在臉書發文透露，有患者打瘦瘦針4個月，沒想到某天一覺醒來，竟突然疑似出現眼中風、單眼失明的情況。對此，衛福部食藥署藥品組組長林意筑今（11）日表示，已接獲疑似藥品不良反應通報，相關藥害救濟申請已進入審議程序。而此個案也是我國GLP-1類藥物以「眼睛」相關申請藥害救濟案的首例。
據悉，俗稱「瘦瘦針」的GLP-1受體促效劑類藥品，台灣核准用於「體重控制」者共3種成分，包括tirzepatide、semaglutide及liraglutide，皆屬處方用藥，須經醫師專業醫療評估開立處方，並經藥師調劑後給藥。
對於醫師所指個案，林意筑今日下午受訪說明，財團法人藥害救濟基金會於今（115）年3月底接獲申請，經補件後於4月底正式成案。申請人主張，使用Ozempic® (semaglutide)治療肥胖後，疑似發生右眼中風失明等嚴重不良反應。相關病歷資料已於10月底提送藥害救濟審議委員會已開過一次會討論，目前仍待醫療機構回復疑義中，尚未作成最終審議結果。
她說，Ozempic®於我國核准之適應症為糖尿病治療，依據審議會討論，本案疑涉及適應症外使用，相關用藥目的、診斷依據及劑量調整情形仍尚需請處方醫事機構協助說明釐清。藥害救濟基金會已於11月初函請醫院補充說明，後續將儘速彙集相關資料後再次提會審議，釐清個案用藥情形、與所述不良反應之因果關係及是否符合藥害救濟要件，目前審議會尚未作成最終審定。
林意筑指出，經查全國藥物不良反應通報系統截至115年11月5日止，共計接獲314件疑似使用GLP-1 RAs藥品之不良反應通報案件(適應症為糖尿病或減重)，其中屬於眼部疾患（eye disorders）之通報個案計12件，目前僅1件明確通報使用semaglutide後確診為NAION，也有申請藥害救濟。就是本起個案。
她說，藥品安全性是食藥署長久以來所重視的，食藥署已於114年6月發布安全資訊風險溝通表，提醒醫療人員及民眾注意相關風險，並於115年6月函請持有含semaglutide成分藥品許可證之藥商，於仿單「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」段落增列「非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)」相關安全性資訊。食藥署也將啟動GLP-1受體促效劑類藥品整體安全性再評估，並依評估結果採取必要之風險管理措施，以確保民眾用藥安全。民眾如疑似發生藥品不良反應，可透過全國藥物不良反應通報系統通報。
食藥署提醒，醫師處方藥品應審慎評估病人健康狀況、用藥必要性及可能風險，並充分告知及持續追蹤。民眾用藥期間如出現視力突然下降或視力迅速惡化等症狀，應立即就醫，以保障用藥安全。
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