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2023.01.11 20:19 臺北時間

鎖定全球疼痛藥物新劑型市場 竟天生技向資本市場叩關

竟天生技董事長兼總經理王藹君在永光化學等法人股東支持下,在新劑型藥物開發取得初步成果,後續將向資本市場叩關。
竟天生技董事長兼總經理王藹君在永光化學等法人股東支持下,在新劑型藥物開發取得初步成果,後續將向資本市場叩關。
「講到我心愛的產品,如果沒有人阻止我的話,我可以講個2小時也沒問題!」專注皮膚外用新劑型藥物開發的竟天生物科技,將於明(12)日以32元參考價登錄興櫃一般板股票市場交易,公司特別由董事長兼總經理王藹君博士領軍,於今(11)日召開媒體茶敘,王藹君開場白的一席話,讓人深刻地感受到她對開發產品的熱愛。
竟天成立於2008年,公司成立沒多久之後便遭遇全球金融海嘯,幸賴永光化學等法人股東才得以順利撐過金融海嘯,目前公司實收資本額為3.48億元,全體董事持股比為36.39%。除了永光化學之外,公司的主要法人股東還包括創新工業、永豐創投、兆豐商銀等,合計前十大股東持股61.94%。
工研院出身的王藹君,離開工研院之後,曾任職於瑞安大藥廠等企業,因為一心一意想開發新劑型藥物,在友人鼓勵之下決定創業。王藹君自豪地說,公司一開始只靠著3,000萬的資金就成立了,省吃儉用一路早到現在,大概只花了4.5億多的資金,就取得學名藥藥證,並完成新劑型藥物APC101的二期臨床試驗。
王藹君表示,竟天的核心競爭力在於能根據藥物特色設計不同的劑型並進行開發,彌補現行治療藥物的缺點,達到最佳功效。以緩解帶狀疱疹(俗稱「皮蛇」)後神經痛新藥APC101為例,憑藉獨特的劑型與機轉作用,相較目前核准的上市治療藥物,包括口服用藥Pregabalin(普瑞巴林)、Gabapentin(加巴噴丁),與貼布用藥Lidocaine patch(利多卡因貼布)等具有副作用低、順從性高等多項優勢,有機會成為病患的新治療選項。
竟天表示,公司挾獨有的專利藥物傳輸技術平台,鎖定開發疼痛控制、且經由皮膚局部給藥的505(b)2新劑型藥物,是國際上少數的特色新藥公司。目前研發進度最快的為採噴霧劑型的APC101,適應症為緩解帶狀疱疹後神經痛,已經完成澳洲二期臨床試驗;以及採泡沫劑型的APC201,適應症為治療骨關節炎疼痛,正同步在台灣、澳洲申請執行一/二期臨床試驗。
王藹君進一步表示,「帶狀疱疹後神經痛」(Postherpetic Neuralgia, PHN)目前會以Pregabalin、Gabapentin等藥物治療,但由於口服藥物會直接作用在中樞神經,毒性較大、副作用也高,病患多半難以持續使用。而採取Lidocaine patch局部治療,若發病部位在不平整的皮膚、毛髮、臉部等處將難以使用,同時貼於患部處易有悶濕過敏,且撕除時也會造成疼痛。
竟天生技董事長兼總經理王藹君指出,竟天的商業策略則是在二期臨床試驗階段開始尋找合作夥伴,借力使力,加速藥物的開發與上市時程,共同搶攻全球疼痛用藥市場。
竟天自主開發的ACP101,核心技術為添加特殊高分子的配方在皮膚表面形成薄膜,使藥物快速滲入皮膚內,形成一個儲藥槽,再緩慢釋放藥物,達到麻醉止痛的效果。使用時不會造成病人的皮膚刺激性,且藥物聚集在皮下,全身血液循環量低,毒性與副作用皆降低。此外,ACP101採噴霧劑型方式較貼布的起效快且方便性更佳,尤其可作用在頸部以上,如頭部、顏面的三叉神經部位,更是噴霧劑的一大特色。
竟天的另一個優勢競爭力在於擁有一座符合PICs/GMP規範的藥廠,包含乳膏凝膠與溶液劑型2條產線,並且已完成局部麻醉劑皮麻樂乳膏(LALP cream)、愛密髮生髮液(iMinos solution)2項利基學名藥的市場開發、取證上市與量產銷售,一條龍的藥物開發模式,不僅有效提昇藥廠的稼動率,也因此縮短產品開發時程,提高產品品質。
目前,LALP cream已成功授權給香港大藥企,並取得香港藥證,目前正在申請中國藥證,將搶攻中國極具潛力的疼痛控制市場,未來也可望進一步擴展至其它國際市場。
此外,利用竟天獨特的微脂粒包覆大分子藥物技術,開發了LipoT4N5(DNA修復酵素微脂粒),可治療罕見疾病Xeroderma Pigmentosum(著色性乾皮症),目前先以高階保養品上市販售,以增加竟天的營收挹注。
王藹君強調,竟天專注於經由皮膚局部給藥的新劑型藥物開發,並鎖定疼痛控制疾病市場,主要是「局部用藥」在疼痛控制領域具有五大優點:第一、直接給藥在疼痛處,達到精準治療。第二、避免產生「初徑效應」(First Path Effect);局部給藥是透過皮膚讓藥物進入血液循環達全身,不像口服或打針是直接影響到肝臟、胃等代謝器官,因此較不具毒性。第三、局部反應起效快。第四、長期副作用低。第五、藥物若使用不當可立即移除。在國際市場因為鴉片類藥物成癮問題引發高度疑慮之際,非管制類的局部麻醉藥無疑是另一個降低鴉片類藥物使用的最佳選擇。
王藹君指出,在新劑型範疇內,局部給藥仍是一個未被滿足的醫藥領域,國際大藥廠大多不會自行開發,而會以進入二/三期臨床的合適產品進行授權或技轉為主,竟天的商業策略則是在二期臨床試驗階段開始尋找合作夥伴,借力使力,加速藥物的開發與上市時程,共同搶攻全球疼痛用藥市場。
更新時間|2023.09.12 20:45 臺北時間

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