新藥

胸腔科醫師蘇一峰昨（1）日在社群媒體談及一針一億元的AADC罕見疾病（芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶缺乏症）藥物，直呼「一針一億元只為了讓7歲能活到20歲以上！」網紅四叉貓及網友們看不下去，紛紛提醒他想起俗稱醫師誓言的《希波克拉底誓詞》。對此，健保署長陳亮妤今（2）日回應，健保給付的藥品或醫療項目，有公正且透明的審查，AADC罕見疾病的藥物，共召開3次專家會議，於去年8月時通過健保共擬會，相關會議紀錄可受公評。

藥華藥今（19）日舉行記者會說明ET藥證申請概況，同時也介紹美國子公司新獨立董事、Incyte前北美總經理Barry Flannelly博士，與媒體進行交流，並分享其對於Ropeg市場潛力的看法。

藥華醫藥（以下簡稱藥華藥）近期持續推進旗下真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）用於新適應症「原發性血小板過多症」（ET）的全球藥證申請，繼陸續完成中國、台灣、日本ET藥證申請，近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件，為近30年來業界首度向美國食品藥物管理局（FDA）申請ET藥證，創下ET領域新藥里程碑。

友華集團旗下的友霖生技（以下簡稱友霖）將於明（29）日舉行上櫃前業績發表會，公司經營團隊在董事長蔡正弘與總經理黃春桐帶領下，特別提前一日與媒體進行茶敘、交流，說明公司自2008年成立之後，如何在新藥研發領域中一步一步摸索出自己的市場定位，以及未來展望。

「亞洲生技大展」7月24日開跑，博太生醫以全球首創的植物新藥開發平台、及在阿茲海默症治療領域的突破性進展，成為全場焦點。阿茲海默症屬複雜的神經退化性疾病，目前仍缺乏有效的預防及治療手段，病患與家屬因此長期飽受折磨。博太生醫的植物新藥，為阿茲海默症患者帶來了新曙光。

隨著AI浪潮興起，利用AI協助新藥開發已成為全球藥廠營運重點項目之一。訊聯集團在董事長蔡政憲主導之下，15年前開始佈局AI數位科技，並研究如何將其運用在生醫等領域，創造商業價值。經過多年努力，訊聯集團旗下的訊聯基因數位終於在AI於生技製藥業的應用，取得重大里程碑。

全台首例阿茲海默症新藥正式開打！新北亞東醫院今（23日）為83歲的麥姓婦人施打美國藥廠研發的新型抗阿茲海默症注射藥「欣智樂」（Kisunla），成為台灣第一位進入治療的新藥使用者。醫師指出，這款新藥雖無法逆轉記憶退化，卻能延緩惡化，守住患者的生活品質與自主能力。

「他彷彿不在我們的星球。」國內首位女外科醫師林靜芸日前哽咽描述，先生、前台大與榮總院長、前衛生署長林芳郁罹患失智症5年來的轉變，從最親密的伴侶變得難以溝通，甚至曾在大安森林公園走13圈仍不願返家，消息一出震驚國人。林靜芸坦言，照顧初期親力親為卻讓先生長出褥瘡，後來她轉換角色為照顧的「指揮官」，並形容兩人如同《美女與野獸》的角色，期盼有天「野獸會變回王子」。

藥華醫藥（以下簡稱藥華藥）旗下新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg, 即P1101）近期陸續在巴西等市場取得上市許可，公司趁勝追擊，今（1）日宣布，旗下新藥BESREMi申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV），宣告進軍越南市場。

回顧2024年，生物技術開發中心（簡稱生技中心，DCB）在技術創新、產業鏈整合與國際布局上取得豐碩成果。在新藥開發領域，成功授權可應用於三陰性乳癌、非小細胞肺癌與胰臟癌的抗CD73單株抗體藥物予指標性大廠。生技中心表示，該藥物為市場首見新藥，透過藥物設計立體障礙導致特殊長效抑制活性，療效明顯優於國際大廠，現已進行美國等多國專利布局，未來也將積極協助技轉廠商進行後續臨床開發，提升國際能見度。

不少民眾因壓力引發腸道慢性發炎，長期受腹瀉、消化不良所苦。清華大學生醫學院助理教授邱于芯與國衛院生技藥研所所長謝興邦組成生物、化學跨領域研究團隊，找到關閉腸道細胞表面離子通道的機制，成功研發出抑制發炎分子釋放的藥物，為患者帶來治療新希望。這項創新研究成果最近登上知名國際期刊《先進科學》（Advanced Science）。

雙特異性抗體除了癌症應用大有進展，在眼藥領域也掀起新旋風，專家指出，羅氏旗下子公司基因泰克（Genentech）於2022年獲准上市的Vabysmo，是全球首個雙抗眼藥，2023年竟賣出27億美元，年增2倍，列為羅氏排名第六的重磅暢銷藥，事實上，國內唯一專注雙抗藥物開發的圓祥生技一開始也從眼藥利基市場投入，並且成功取得技轉授權金，究竟雙特異性抗體針對眼疾患者帶來何種好處？