事後避孕藥轉指示藥？食藥署：雙軌制試辦評估年底完成　暫緩納追溯追蹤

【健康醫療網／記者黃嫊雰報導】衛福部6月25日預告修正《藥事法》草案，預告將2款事後避孕藥列入藥品追溯或追蹤系統，引發社會熱議。相關草案預告期已於8月24日屆滿，食藥署王德原副署長2日表示，各界意見將納入後續政策評估參考，同時強調保障用藥即時性、可近性及安全性的配套措施尚未完備，草案暫不實施。另外針對「事後避孕藥轉類為指示藥」，未來預計參考國外經驗，評估建立「醫師處方」及「藥師指示」雙軌模式，預計年底前完成試辦計畫評估。

民眾意見聚焦4面向　食藥署強調：不涉及個人用藥紀錄

衛福部日前預告修正《藥事法》第六條之一「應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，擬將1款人工流產藥、2款事後避孕藥納入管理，其中事後避孕藥納管引發各界人士討論。王德原副署長表示，截至8月24日預告期屆滿，共收到3,725則留言，意見可分為4大面向，包括「列管事後避孕藥降低藥品可近性」、「身體自主權與人權疑慮」、「弱勢族群保護與藥品地下化風險」，以及「訴求與折衷配套建議」，衛福部已逐一瀏覽，並納入後續研議及政策評估參考。

針對外界擔心「事後避孕藥納藥品追溯或追蹤系統」恐影響個人用藥隱私，王德原副署長說明，藥品追溯或追蹤系統是要求藥品許可證持有者，以及從事批發的販賣業藥商申報藥品來源及流向，藥局並未被納入，無須申報藥品流向，因此也不涉及個別民眾的用藥紀錄。另外他強調，在配套措施尚未完備、無法充分保障民眾用藥即時性、可近性及安全性前，草案暫時不會實施。

事後避孕藥轉類擬採「雙軌制」　食藥署：參考日本經驗、年底完成評估

日前有民眾於公共政策網路參與平臺提議「事後避孕藥改為可直接在藥局購得的非處方藥師指示藥」，由於達到成案門檻，權責機關須於2個月內、即9月4日前研擬具體回應。對此，王德原副署長亦於2日表示，衛福部已將相關意見與建議納入研議，並持續透過說明會和專家會議，邀請不同領域的利害關係團體及專家參與，同步研議配套措施。

王德原副署長指出，考量緊急事後避孕藥有用藥即時性、可近性及安全性等需求，衛福部目前參考國外經驗，持續評估「醫師處方」及「藥師指示」雙軌模式的可行性，後續規劃參考日本經驗、推動藥局試辦，由符合資格的藥局及完成專業訓練的藥師依標準作業流程提供藥事服務；若評估仍有醫師診療需求，則轉介至醫療院所，由醫師診治並開立處方。

王德原副署長表示，衛福部預計於年底前完成前述雙軌用藥模式的試辦計畫評估及相關配套措施規劃，後續在試辦期間也將蒐集執行情形及各界意見，滾動檢討試辦成果。

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