打針就想甩掉肥肚！康霈CBL-514三期開打　搶攻全球非手術千億減脂市場

不用抽脂、也不用拉皮，只靠注射就想讓腹部脂肪明顯減少，現在正式進入三期臨床驗證。康霈生技（6919）宣布，減脂新藥CBL-514的樞紐三期試驗SUPREME-01，變更後的試驗設計已通過北美中央人體研究倫理審查委員會（IRB）審查，並正式展開收案，朝挑戰全球首款非手術大範圍局部減脂新藥再跨出關鍵一步。

康霈CBL-514現在走進新藥開發最重要的一場考試。先前康霈依照美國FDA建議，重新調整三期臨床試驗的「及格標準」。這次改的不是藥物配方或治療方式，而是「到底要怎麼判定這款藥有效？」

原本SUPREME-01的主要療效評估包含MRI（磁振造影）量測腹部皮下脂肪體積變化，以及受試者自己評估腹部脂肪外觀的改善程度；調整後，主要療效指標改為在最後一次治療4週後，受試者自己評估腹部外觀改善至少2個等級，臨床醫師評估也必須改善至少2個等級，兩邊都達標才算。