食藥署日前預告事後避孕藥等處方用藥納入追蹤或追溯系統，引發熱議。食藥署6月25日預告修法，預告期截至8月24日共收到3725則意見。食藥署副署長王德原今（2）日表示，無法充分保障民用民眾用藥的及時性、可及性跟安全性之前，將暫緩將事後避孕藥納入追蹤追溯系統，並在明年初前將事後藥轉類藥師指示用藥，並提出試辦計畫。
食藥署今年6月25日依據《藥事法》第六條之一，預告修正應建立追溯或追蹤系統之藥品類別，納入Misoprostol、Levonorgestrel及Ulipristal acetate等3款藥品。當時表示為預告階段，尚未定案、並非立即實施，預計在60天預告期間廣泛聽取、蒐集各方意見，並於預告期滿後，彙整各界建議審慎評估。
王德原今日接受媒體電訪表示，草案預告期間已於8月24日屆滿，共收到3725則留言，已逐一瀏覽並納入後續研議及政策評估參考，可分為四大面向，包含「列管事後避孕藥降低藥品可近性」、「身體自主權與人權疑慮」、「弱勢族群保護與藥品地下化風險」及「訴求與折衷配套建議」。
他說，在沒有相關措施配套完備，無法充分保障民用民眾用藥的及時性、可及性跟安全性之前，事後避孕藥是不會納入追蹤裡面。他也強調，關於藥品追溯或追蹤系統是要求藥品許可證持有者及從事批發的販賣業藥商，藥局並非追蹤或追溯管理要求申報藥品流向之對象，因此無須申報藥品流向，且「不涉及個別民眾用藥紀錄」，但可能說明不夠清楚，讓民眾混淆。
此外，有民眾於公共政策網路參與平台提議「事後避孕藥改為可直接在藥局購得的非處方藥師指示藥」一案，王德原表示，針對提案內容及所提出的相關意見與建議，衛福部已納入研議的參考，為兼顧民眾取得藥品之便利性與用藥安全，已持續透過說明會及專家會議，邀請不同領域之利害關係團體及專家與會，以廣納各界意見，並同步研議相關配套措施。
他說，衛福部目前已參考國外經驗持續研議相關制度，並評估建立「醫師處方」及「藥師指示」雙軌模式之可行性。後續規劃參考日本經驗推動藥局試辦，由符合資格之藥局及完成專業訓練之藥師依標準作業流程提供藥事服務；經評估仍有醫師診療需求者，則轉介至醫療院所，由醫師診治並開立處方，以兼顧用藥可近性與安全性。
衛福部預計於115年底前，完成緊急事後避孕藥雙軌用藥模式之試辦計畫評估及相關配套措施。在相關配套措施尚未完備，無法充分保障民眾用藥即時性、可近性及安全性之前，「藥事法第六條之一應建立藥品追溯或追蹤系統之藥品類別」草案不會實施。
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